第二届P-MEC中国制药峰会

许哲毓，洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理，兼任中电洛施德制药咨询上海有限公司 (中国电子系统工程第四建设有限公司之控股公司)总经理。

负责多个cGMP咨询项目，客户包括：齐鲁集团，扬子江制药，山东绿叶，山东威高，沈阳兴齐等。

李树德，现任罗曼台湾副总经理。曾任瑞华新药副总经理。瑞华新药公司是一家研发、生产、销售癌症治疗生物新药为主的高科技企业。
李树德先生曾经多次负责药物生产工厂建设项目的管理，工作内容涉及产品技术转移、工艺系统安装、公用工程设计、供货商审核评价，

GEP 优良工程实践 (Good Engineering Practice)、设施调试、工艺验证以及符合cGMP规范的质量体系建立等。积累了在制药工业的专业知识，

李先生在建立新的制药工厂的项目执行上，获得了杰出的成就。
在台湾及中国大陆建立了多个领先的GMP药厂。李树德先生也参与指导了在越南及印度尼西亚的药厂项目。李树德曾任职担任生产管理、

技术转移和工艺改进。在各个的工作中，于多个部门，经验涵盖：项目建设、生产管理、质量管理等制药核心领域，从新生产线的安装、验证、

技术转移、到制定、实施质量管理体系，通过澳洲TGA、美国FDA等各国监管部门审查，到运用精益生产管理，改革生产流程，整体提升生产绩效。

在实践中，李先生累积了丰富的药厂建设与管理经验， 对制药行业的质量规范、生产运营、供应链体系优化、风险与安全管理，都有非常深入的体认。

刘哲生 现任江苏恒盛药业有限公司质量总监
拥有美国俄荷俄州化学工程及有机化学双硕士，超过26年的质量及生产的医药经验，在美国辉瑞、美国雅培、

台湾神隆、中国诺华、中国白鹭及江苏康缘等药厂工作，曾经参与抗生素、爱滋病、糖尿病、癌症药及抗摄护腺癌的研发与生产，目前有一个SGLT2 的糖尿病的药在欧洲临床三期。

Kathleen Martikke，洁净环境清洁资深专家
德国环境清洁领域权威专家，10年致力于洁净环境清洁领域的研究，参与欧洲诸多机构洁净清洗中心的流程设计与法规制定。

Miele Professional为欧盟 微生物污染防治体系EN 14065标准的制定成员，熟悉各类洁净室织物安全及再处理方式，特别是对制药领域的织物清洗消毒方面有深入的研究。