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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛--成都站 更新时间:2019-08-01T10:17:13

2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛--成都站
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官方合作

2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛--成都站 已截止报名

会议时间: 2019-08-14 09:00至 2019-08-17 18:00结束

会议地点: 成都  成都金韵酒店  成都市金牛区金府路668号成都金韵酒店 周边酒店预订

会议规模:200人

主办单位: 中国医药教育协会制药技术专委会

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛--成都站

        2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛--成都站宣传图

        随着国内生活水平的提高,广大民众对健康的追求不断增长,国内医药市场内需强劲,推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时,药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观,质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动,而应是建立科学的质量体系。

        为了推动质量文化的改变,帮助企业建立科学、有效的质量管理体系,中国医药教育协会制药技术专业委员会将于2019年8月14日在成都举办“2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。论坛将通过国内外最新法律法规、质量体系、委托生产及注册检查、验证与确认、实验室数据完整性、工艺技术转移与项目管理六个部分,引导企业构建科学的质量管理体系,打造质量文化,通过质量体系来保证质量,保证药品质量安全。

        一、时间地点

        时间:2019年8月14—17日(14日全天报到)

        地点:成都·金韵酒店(成都金牛区金府路668号)

        二、参会对象

        Ø  各地药监部门和药品检验所相关人员;

        Ø  中外制药生产企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人;技术总监、生产总监、质量总监、QA经理;车间主任、实验室主管、验证部门等相关人员;

        Ø  科研院所/高校机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员。

        三、会议事项

        大会拟邀请省局药品审评中心、药明康德、赛诺菲、奥星集团、海正药业、积成医药、德恩认证、洛施德GMP咨询等专业人士针对国际领先技术、制药企业现状及未来发展趋势等进行深入探讨交流。

        查看更多

        会议日程 (最终日程以会议现场为准)


         8月15日    

        国际国内法规

        主持人:张  新

         

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

         

        09:00-09:10

        开幕式

        梁会亮

        中国医药教育协会副会长

         

        09:10-10:20

        ICHQ9质量风险管理解析

        徐学健

        药明生物副总裁

         

        10:20-10:40

        全体合影/茶歇

         

        10:40-12:00

        质量风险评估在清洁验证、工艺验证中的应用

        徐学健

        药明生物副总裁

         

         基于风险的决策

         

        8月15日

        制药质量体系

        主持人:李桐桐

         

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

         

        13:30-15:00

        质量管理与质量成本

        张  新

        香港奥星集团咨询总监

         

        PDCA循环在质量管理中的应用

         

        15:00-15:20

        茶  歇

         

        15:20-16:50

        ICH Q10知识管理要求

        张  新

        香港奥星集团咨询总监

         

        知识管理与自动化信息化

         

        16:50-17:00

        问答环节

         

        8月16日

        委托生产及注册检查

        主持人:罗瑞昌

         

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

         

        09:00-10:00

        生物制品注册现场检查常见问题

        沙海涛

        海正药业 生物药质量总监

         

        10:00-10:20

        茶  歇

         

        10:20-12:00

        委托生产生命周期管理

        罗瑞昌

        上海积成医药总经理

         

        技术转移与质量协议及案例介绍

         

        8月16日

        验证与确认

        主持人:李桐桐

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

        13:30-15:00

        新建药厂的现代化确认:ISPE法规与指南及新趋势

        冯翠容

        德恩(广州)认证副总经理

        验证及确认的规划与执行

        如何高效的整合供应商资源

        15:00-15:20

        茶  歇

        15:20-16:50

        新建药厂典型问题及建议

        冯翠容

        德恩(广州)认证副总经理

        16:50-17:00

        问答环节

         

        8月17日

        实验室数据完整性

        主持人:李桐桐

         

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

         

        09:00-10:20

        实验室数据审核——从审计者的角度

        许哲毓

        洛施德GMP咨询总经理

         

        数据可靠性的合规管理策略及应用实践

         

        10:20-10:40

        茶  歇

         

        10:40-12:00

        QC系统现场检查的常见问题与整改分析

        四川省食品药品审查评价中心

         

        8月17日

        工艺技术转移与项目管理

        主持人:陈亚辉

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

        13:30-15:00

        技术转移过程中的质量风险管理

        毕瑞凤

        赛诺菲(杭州)制药质量受权人

        产品技术转移过程中出现GMP问题

        15:00-15:20

        茶  歇

        15:20-16:20

        技术转移之变更管理

        毕瑞凤

        赛诺菲(杭州)制药质量受权人

        16:20-16:30

        问答环节

        查看更多

        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票 场馆介绍


        会议费:2800元/人(含三天中餐、茶歇、会议资料)。7月26日前报名享受2500元/人,仅以汇款到账时间为准;

        住宿事宜:参会代表交通费及住宿费自理,可以享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。

        因参会代表较多,酒店客房紧张,请参会代表尽早联系组委会预订。

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        还有若干场即将举行的 医药大会

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        部分参会单位

        • 湖南健朗药业有限责任公司
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