首届源资科技GMP质量管理信息化研讨会

【会议日程】

【会议嘉宾】

Amit Guru 15年医药行业领域质量从业经验； 曾先后供职于Ranbaxy Lab Ltd，Cipla ，Merck Serono，Strides Arcolab等公司质量QA负责人； 参与过DMS/LMS/LIMS/ERP/EQMS/PLC/SCADA/BMS等项目周期实施验证；  精通美国FDA，英国MHRA，日内瓦WHO，南非MCC，澳大利亚TGA，巴西ANVISA，日本MHLW，加拿大的HPFBI等法规。

顿 昕 独立咨询顾问，主要面对医药行业，从事GMP审计，法规咨询等工作。 中国医药质量管理协会特聘专家； 中国包装材料协会顾问； 国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授； 北京大学国际药物工程管理IPEM硕士项目教师、论文导师； ISPE中国法规委员会委员。

 

【会议通知】

近几年欧美和CFDA等法规部门对国内制药行业的检查日趋严格，尤其是在数据完整性与合规性方面对企业的日常管理提出了比较高的要求。

（源资科技GMP质量管理信息化研讨会）

在此背景下，在符合FDA CFR 21 Part 11和CFDA于今年5月份发布的《计算机化系统》等指导文件的基础上，源资信息科技（上海）有限公司携手国际知名企业质量管理系统（EQMS）软件供应商Sparta System公司，与您一起探讨如何通过使用EQMS软件系统，在满足法规审计部门对数据完整性检查要求的前提下，有效的加强和提高QA等业务部门在审计、偏差、变更控制和CAPA等事项上的管理水平和效率。

【会议名称】首届源资科技GMP质量管理信息化研讨会
【会议时间】 2015-12-22（星期二）
【会议地点】上海市长宁区长宁路1018号龙之梦万丽酒店10层

【主办单位】源资信息科技（上海）有限公司

【参会人员】药品安全管理工作的单位领导；药监部门和药品检验所有关人员；中外制药企业负责人、药品质量负责人、研发负责人、IT信息负责人。