医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求培训2019（3月常州班）
时间：2019-03-28 09:00 至 2019-03-29 16:30
地点：北京
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医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求培训2019（3月常州班） 已截止报名会议时间： 2019-03-28 09:00至 2019-03-29 16:30结束 会议地点： 北京 北京乐游饭店 北京朝阳区东三环南路13号 周边酒店预订 会议规模：100人 主办单位： 北京飞天宏盛医疗科技有限公司 |
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会议通知
会议内容 主办方介绍
医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求培训2019（3月常州班）宣传图
《医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求》
各医疗器械生产企业：
国家药品监督管理局根据《医疗器械生产监督管理办法》（总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（总局公告第64号），组织制定了《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》，要求医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（总局公告第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
飞天教育依据《规范》、总局公告第64号、GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》，GB/T3358.1-2009《统计学词汇及符号第1部分：一般统计术语与用于概率的术语》中与置信度相关标准，制定《医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求》培训课程，现将相关内容通知如下：
一、会议内容
1、医疗器械成品检验规程体系制定要求与依据
2、医疗器械质量常规控制中采购控制与物料检验
3、医疗器械质量控制成品检验与放行程序验证
4、医疗器械成品检验规程中应进行风险控制
5、医疗器械成品检验规程中抽检方案与统计学依据分析
6、医疗器械成品检验中的常规控制检验项目与方法
7、医疗器械质量控制设计开发转换与实现全过程
二、参会对象
企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人、质量管理、质量保证、质量控制、技术开发、售后服务等人员。
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会议日程
会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）
培训讲师
赵老师：国家注册审核员（现已届满退休），GMP法规参考征求人，从事医疗器械行业40多年，400余家医疗器械企业的审核经验，GB/T19001和YY/T0287标准内审员主讲培训教师，并多次组织支持国家对企业的体系审核工作。
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参会指南
会议门票 场馆介绍
普通票：1800元/人，含证书费、资料费、会务费。
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北京乐游饭店
交通指南：
北京朝阳区东三环南路13号
北京乐游饭店毗邻三环路，西邻天坛，北邻国贸中心。周边有首都图书馆、北京古玩城、王府井百货海文商厦、北京旧货市场、北京欢乐谷。饭店地理位置优越，交通便利。
北京乐游饭店设有标准间、套间、豪华间、三人间等多种房型供客人选择。饭店另设有中餐厅、咖啡厅、商品部、商务中心、会议室、停车场、订票服务、洗衣服务、美容美发等设施，为客人入住提供周到便利的服务。
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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