各有关单位：

为进一步提高保健食品与功能性食品开发和可使用原料应用水平，交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果，帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略，明确新产品的注册与备案审评要点，解决研发及申报过程中遇到的核心问题，顺利通过评审。经研究决定于2022年6月10、14、17、21、24、28日举办第三届“保健食品与功能性食品研发、申报要点及药食两用原料研究应用进展专题研修班（系列直播）。此届会议内容重点解读最新法规中的法规审评细则，是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业负责人，就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论，现诚邀贵单位及时参与。有关事项通知如下： 

会议形式：主题报告、专题研讨、热点问题答疑、案例分享、产学研合作对接；

一、会议主要内容：

（一）保健食品政策法规及研发过程要点：

1、保健食品注册与备案政策法规要求；

2、食药两用（含试点）原料研究及其产品开发策略；

3、保健食品研发过程和技术要点；

4、功能食品研发过程和技术要点；

5、保健食品审评审批要点及常见问题解析。

（二）工艺研发要点及常见问题

1、保健食品工艺研究政策法规要求；

2、小试研究内容要点及技术要求；

3、中试研究内容要点及技术要求；

4、常见剂型及新剂型开发要点；

5、现场核查相关要求及常见问题分析；

6、注册申报资料存在的常见问题解析。

（三）保健食品技术要求及研发报告撰写要点

1、保健食品技术要求政策法规要点解析；

2、保健食品技术研发报告撰写要点；

3、保健食品技术要求文本；

4、保健食品技术要求常见问题及解决办法；

5、保健食品检验报告常见问题及合规要点。

（四）功能食品及保健食品功能与配方合规要点

1、保健食品与功能食品的定义；

2、食品分类及可用原料的相关要求；

3、功能食品及保健食品配方设计要点；

4、保健食品功能目录与释义；

5、保健食品功能评价的相关要求；

6、保健功能的科学论证与支持。

（五）保健食品安全评价要点及要求

1、保健食品及原料安全性毒理学检验原则；

2、保健食品及原料安全性毒理学评价方法；

3、安全性论证报告审评的基本要求；

4、安全性评价常见问题分析。

（六）功能食品特膳食品保健食品原料及功能开发

1、特膳食品分类及开发要求；

2、特膳食品营养物质配比及适宜人群选择；

3、功能食品原料特点及风险规避；

4、中医药功能原料分类及可选择的功能方向；

5、中医药功能产品的优化研发。

注：专家信息、日程安排，报名后详见第二轮通知。

二、参会对象

国内外保健食品企业、医药企业、药食同源与新食品原料等大健康行业从业者，高校、研发机构等从事健康食品研究开发、注册备案、生产等相关人员；大健康食品上下游供应合作企业、原辅料供应商、生产代工企业；第三方检测机构等。

三、会议时间、会议形式：

时  间：6月10、14、17、21、24、28日（上述时间的14:30-17:30）

直播平台：腾讯会议（支持连线交流、答疑、投屏、回放） 

四、组织机构：

主办单位：全国药物技术创新服务联盟

协办单位：北京采瑞医药科技有限公司

支持单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

五、会务费：

1980元/1个直播账号（支持在线交流与视频回放）；

注：赞助、协办、企业演讲等相关推广请咨询会务组。

                                            2022年4月26日