2015年中国药品质量安全年会

【会议日程】

内容	日期	时间	专家	单位	报告题目	主持人
报到	11月18日	12:00-21:00	参会代表报到，地点：白云国际会议中心五号楼大堂
开幕式	11月19日	08:30-9:00	广东省食品药品监督管理局领导致辞
			中国食品药品检定研究院领导致辞
			国家食品药品监督管理总局领导讲话
主会场		09:00-12:00	药化监管司	国家食药监管总局	通报药品质量结果暨监督抽验新举措
			器械监管司	国家食药监管总局	通报医疗器械质量结果暨监督抽验新举措
			监督所	中国食品药品检定研究院	2014年国家药品监督抽验质量状况报告
			休息
			监督所	中国食品药品检定研究院	2014年国家医疗器械监督抽验质量状况报告
			化药所	中国食品药品检定研究院	仿制药质量一致性评价技术要求
			监督所	中国食品药品检定研究院	国家药品监督抽验数据共享与利用
				江苏省食品药品监督管理局	省级药品监督抽验在药品监管中的作用
中药分会场	11月19日	13:30-18:00	马双成	中国食品药品检定研究院	中药药品质量状况及共性问题	徐飞、陆敏仪
			王桂华	中国中药协会	中药行业发展报告
			鲁静	中国食品药品检定研究院	补充检验方法在中药监管中的作用
			金红宇	中国食品药品检定研究院	中药中外源性有害物质污染现状分析
			魏峰	中国食品药品检定研究院	动物类药材质量分析关键技术及标准制修订
			休息
			陈佳	中国食品药品检定研究院	丹参、酸枣仁和珍珠粉三种中药饮片的质量分析	冯丽、徐丽华
			刘丽娜	中国食品药品检定研究院	2015年银杏提取物及制剂专项研究
			田瑞华	同仁堂集团	同仁堂口服中药质量控制关键点解析
			陈钟	神威药业集团有限公司	神威注射剂质量控制关键点解析
	11月20日	08:30-12:00	戴忠	中国食品药品检定研究院	牛黄清心丸（局方）质量分析	张清波、李文莉
			笔雪艳	黑龙江省食品药品检验检测所	小儿化毒散（胶囊）质量分析
			陈安珍	青岛市食品药品检验检测研究院	跌打丸质量分析
			李秀芬	吉林省药品检验所	枣仁安神颗粒质量分析
			休息
			祝明	浙江省食品药品检验研究院	健儿消食口服液质量分析	张清波、李文莉
			付欣彤	北京市药品检验所	朱砂安神丸质量分析
			刘越	陕西省食品药品检验所	口腔溃疡散（含片）质量分析
化药分会场	11月19日	13:00-18:00	杨化新	中国食品药品检定研究院	化学药品质量状况及风险分析	姜红、戴红
			潘广成	中国化学制药工业协会	中国制药工业发展现状与展望
			胡昌勤	中国食品药品检定研究院	预测/模拟技术与药品质量控制
			李慧义	国家药典委员会	药品安全与化学药品国家标准浅谈
			休息
			梅丹	北京协和医院药剂科	从药剂师的角度看药物风险管理	洪利娅、王杰、刘海静、袁军
			王素云	黄海制药	心血管类化药口服制剂的质量风险控制
			曲民春	华润双鹤药业股份有限公司	我国化学制药大输液的生产情况及其风险控制
			何兰	中国食品药品检定研究院	抗病毒类化学药物的质量分析
			郭江红	湖北省食品药品监督检验研究院	三种酶类药物的质量控制
			梁蔚阳	广东省食品药品检验所	脂肪乳类药物制剂的质控要点与质量分析
			王建	浙江省食品药品检验研究院	大环内酯类抗生素的质量分析
			马仕洪	中国食品药品检定研究院	化学药品微生物污染与控制现状浅析
			陈钢	上海食品药品检验所	多组分生化药物质量风险考虑要点
	11月20日	08:30-12:00	韩军	国家抗体药物与靶向治疗重点实验室	药用辅料对仿制药一致性评价的影响	张玫、唐素芳、杜增辉、孙苓苓
			蒋立新	北京阜外医院	从临床试验的大数据看药品的内在质量
			牛剑钊	中国食品药品检定研究院	参比制剂选择与溶出曲线测定指导原则介绍
			施亚琴	中国食品药品检定研究院	多潘立酮片评价方法研究经验分享
			南楠	中国食品药品检定研究院	艾司唑仑片评价方法研究经验分享
			陈民辉	江苏省食品药品监督检验研究院	酒石酸美洛尔片评价方法研究经验分享
			杨永健	上海市食品药品检验所	拉米夫定片评价方法研究经验分享
			谭德讲	中国食品药品检定研究院	药品检验方法的质量控制与体系介绍
生物制品分会场	11月19日	13:00-18:00	沈琦	中国食品药品检定研究院	我国生物制品监管及质量保障体系	徐苗
			高恩明	药品审评中心	生物制品药效学审评要点
			郭中平	国家药典委员会	2015年版中国药典生物制品质控要点
			休息
			吴永林	中国生物技术集团公司	国内外疫苗市场及新疫苗研发	陈浩桉
			李亚南	中国食品药品检定研究院	脑膜炎球菌疫苗的发展及其质量监管
			毛群颖	中国食品药品检定研究院	我国甲肝疫苗的发展现状及质量监管
			赵爱华	中国食品药品检定研究院	结核病免疫预防体系建立
			李玉华	中国食品药品检定研究院	狂犬病疫苗质量研究
	11月20日	08:30-12:00	邵泓	上海市食品药品检验所	所承担疫苗批签发的部分质量分析及风险评估	梁争论
			邓锋	广东省食品药品检验所	血液制品在质量监督中的问题分析
			休息
			饶春明	中国食品药品检定研究院	国内市场重组药物的质量状况分析	林梅
			靳征	沈阳三生制药股份有限公	重组药物研发与生产中质量控制用检测仪器的使用
			王兰	中国食品药品检定研究院	抗体药物质量研究与评价
医疗器械分会场	11月19日	13:30-18:00	杨昭鹏	中国食品药品检定研究院	医疗器械质量状况及共性问题	李伟松、杨振
			董放	不良反应监测中心	医疗器械不良事件监测与产品质量
			孙喜文	总后卫生部药品仪器检验所	医疗器械监督抽验现状与分析
			姜峰	中国医疗器械行业协会	中国医疗器械行业现状及发展趋势
			休息
			黄鸿新	广东省医疗器械质量监督检验所	在用医疗器械监督抽验的研究探索工作及思考	李伟松、杨振
			施燕平	山东省医疗器械产品质量检验中	从国抽质量分析看无菌医疗器械监管
			杨晓玲	陕西省医疗器械检测中心	神经肌肉刺激器产品质量问题及分析
			孟祥峰	中国食品药品检定研究院	医用冷光源质量情况分析
	11月20日	08:30-12:00	李静莉	中国食品药品检定研究院	医疗器械标准体系及上市后产品质量评价标准研究	杨振、姜峰
			田少雷	审核查验中心	医疗器械GMP实施重点与存在的主要问题
			休息
			冯晓明	中国食品药品检定研究院	新法规下的无源医疗器械检验	杨振、姜峰
			黄杰	中国食品药品检定研究院	基因检测试剂的质量控
			刘茹	江苏省医疗器械检验所	医疗器械嵌入式软件测试与评估技术
			唐浩	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	大型医疗设备电磁兼容性现场测试方法
包装材料与药用辅料分会场	11月19日	13:00-18:00	孙会敏	中国食品药品检定研究院	药包材和药用辅料的风险分析和质量控制	何仲贵、孙会敏
			周建平	中国药科大学	天然生物载体辅料研究概况
			杨会英	中国食品药品检定研究院	药包材注册审评最新技术要求
			张玉琥	药品审评中心	药用辅料的技术审评策略及关联审评的应对
			潘卫三	沈阳药科大学	辅料对药物缓控释性能的重要影响与作用
			休息
			刘建平	中国药科大学	仿制药一致性评价的体内外相关性研究	何仲贵、孙会敏
			田英良	北京工业大学	医药用玻璃的生产工艺的控制与管理
			何仲贵	沈阳药科大学	药物一致性评价的思考
			金宏	浙江省药品审评中心	与药包材相关的药品补充申请的技术要求
	11月20日	08:30-12:00	涂家生	中国药科大学	从玻璃酸钠作为功能性辅料的研究谈新辅料的发展方向	李伟松、孙会敏
			李三鸣	沈阳药科大学	辅料的功能性及其研究方法
			赵霞	中国食品药品检定研究院	全国药包材评价性抽验结果分析及质量风险控制
			林生文	广东省食品药品检验所	药用辅料功能性指标检测在国家评价性抽验中的应用
			休息
			贺瑞玲	中国食品药品检定研究院	玻璃输液瓶的质量分析与相容性研究	杨振、姜峰
			颜林	广东省医疗器械质量监督检验所	复合膜类产品监督抽验质量情况分析及建议
			杨锐	中国食品药品检定研究院	全国药用辅料评价性抽验结果分析及药用辅料质量风险控制
大会闭幕	11月20日	下午	参会代表离会

【会议嘉宾】

中药分会场参会嘉宾

马双成，博士，研究员，博士研究生导师，中药民族药检定所所长，全国中药标准化技术委员会副主任委员、美国药典委员会委员、美国药典委员会东亚专家组委员、国家药典委员会委员、国家中药保护品种审评委员会委员、国家总局药品/保健食品/化妆品审评专家、中国药学会药物分析专业委员会副主任委员、中华中医药学会中药分析专业委员会副主任委员、中国中药协会循证药物经济学专业委员会副主任委员中国兽药典委员会委员等。主要研究领域为中药检定、中药中外源性有害残留物和内源性有毒有害物质的检测技术和限量标准研究、药品标准物质、中药安全标准、天然产物化学、中（草）药化学成分和有效成分等。先后主持和参加了国家十二五“重大新药创制”专项、十一五“重大新药创制”专项等38项课题的研究工作。已在国内及国际SCI收录的著名期刊发表论文270余篇，其中SCI论文50篇。主编著作11部，参编著作10部。2008年享受国务院政府特殊津贴；2009年获中国药学发展奖杰出青年学者奖（中药）；2012年获中国药学发展奖食品药品质量检测技术奖突出成就奖；2013年获第十四届吴阶平-保罗•杨森医学药学奖。2013年国家科技部重点领域创新团队“中药质量与安全标准研究创新团队”负责人。入选2014年国家百千万人才工程入选人员名单，并被授予“有突出贡献中青年专家”荣誉称号。

王桂华，副主任中药师，执业中药师。现任中国中药协会秘书长，全国中药标准化技术委员会秘书长，国家中医药管理局标准化战略委员会专家，国家卫计委药政司药物政策专家。曾在中国药材公司科技部、生产部、国际合作部任职，历任中国药材公司国际合作部副经理，泰国东方药业有限公司总经理，华禾药业股份有限公司副总经理兼工会主席等职。30余年中药行业、企业从业经历，深谙行业法规及产业政策，具有丰富的行业管理经验，熟悉企业运营管理，对中医药行业、企业发展具有深入研究和独到见解。

徐飞，主任药师，吉林省食品药品监督管理局技术总监，吉林省药品检验所首席专家，吉林省药学会理事长，国家药典委员会委员，吉林省有突出贡献中青年专家，吉林省拔尖创新人才第一层次人选，国务院特殊津贴获得者，国家科技部、吉林省科技厅评审专家，国家食品药品监督管理局保健食品、化妆品审评专家，吉林大学等多所大学兼职教授及硕士生导师。在中药天然药资源开发研究、中药分析和新方法的推广使用以及药检管理等方面有较为突出的贡献。曾获国家科技进步二等奖1项，吉林省科技进步一等奖2项、二等奖2项、三等奖2项，长春市科技进步一等奖1项。

陆敏仪，现任广西壮族自治区食品药品检验所调研员、副所长，主任中药师（二级岗位），授权签字人和分技术负责人。国家药典委员会第九、十届药典委员。中国合格评定国家认可委员会药品专业委员会第二、三届委员。国家、自治区GMP、MA/CNAS认证/认可检查员、科技项目审评专家。国家药物分析专业委员会委员。广西药学会、广西执业药师协会理事。主要从事中药监督、评价、注册检验、中药新药研究开发、中药新药资料、质量标准评审等方面的工作。在全国性期刊和学术交流会上发表论文26篇，主持或参加编著著作8部。参加过中国药典1985至2015年共7版部分中药标准研究、起草、修订、审稿等方面工作。参加过“十一五”国家科技支撑计划项目课题、国家重大科技专项课题部分子课题研究工作。主持的《广西壮药法定质量标准体系规范化研究》获2013年广西科学技术进步二等奖。

鲁静，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所主任药师，第八、九、十届国家药典委员会委员。长期从事中药检定、标准物质、中药质量标准的研究和修订工作。近年，主要参加了“十一五”重大新药创制专项“中药标准物质研制技术平台建设”课题；“残留物检测平台建设”课题中中药材掺伪染色检验方法研究；国家中医药管理局“中药材多基源品种的质量等同性研究”—重楼子课题研究；国家科技支撑计划“针对药品非标准添加、中药非法添加物及中药中有害物质残留的快速检测技术研究”；质检公益性行业科研专项“双打”项目子课题”中药非法掺伪染色检测方法与标准研究”等。

金红宇，1994年毕业于北京中医药大学，中药学专业，主任药师职称，现供职于中国食品药品检定研究院，任中药民族药检定所天然药物室负责人。主要承担进口药材及天然药物制剂质量控制及注册检验、对照提取物制备及标定、外源性有害残留物检测及风险评估等工作。作为主要完成人之一参加国家“十五”、“十一五”、“十二五”多项重大科技攻关项目。建立了中药中重金属及有害元素、农药多残留、真菌毒素、二氧化硫、辐照筛查检测平台，多项技术标准收入《中国药典》。编写《中国药品检验标准操作规程》中多项残留检测项目的标准操作规程。组织全国药检系统有害残留物检测技术培训、比对试验等。《药物分析杂志》编委，国家GAP认证专家。发表专业论文90余篇。

魏锋，博士，研究员，主任。2001年北京中医药大学中药学博士毕业后赴美国密西西比大学药学院（美国国家天然产物研究中心）从事天然药物学博士后工作。2004年回国后在中国食品药品检定研究院（原中国药品生物制品检定所）工作，现为中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中药材室主任。兼任世界中医药联合会中药专业委员会为中国食品药理事、药物分析专业委员会理事，中华中医药学会中药化学专业委员会理事，国家食品药品监督管理局保健食品、化妆品审评专家，国家自然科学基金委员会项目审评专家，科技部“中药质量控制与安全性检测”创新团队核心成员，《中国药典》2005、2010版英文版编委等职。主要从事中药鉴定、中药质量控制和评价、中药质量标准研究等工作。先后负责并参与了国家科技部、国家自然基金委、北京市科委等科研课题多项。承担了多项国家药品标准起草、修订、复核等项目。在国内外发表学术论文100余篇，编著9部。研究方向与重点领域：中药鉴定新技术、化学成分分析、中药质量控制和评价、中药质量标准研究。

徐丽华，1987年毕业于山东医科大学药学院，现任山东省食品药品检验研究院副院长，主任药师。主要社会兼职有第九、十届国家药典委员会委员，国家中药新药评审专家，国家中药品种保护评审委员，国家发改委药品价格评审专家，山东省科技厅奖励评审专家等。主要从事药品检验、药物分析及科研工作。已在省级以上刊物发表论文30余篇；主持和参与完成的科研项目10余项，并获得山东省科技厅科技进步一、二、三等奖及山东省药学会科学技术一、二、三等奖多项。

冯丽，1983年毕业于沈阳药学院药学系，现任河北省药品检验研究院副院长，正高二级。从事中药质量标准研究及技术复核等工作。主持完成《中国药典》1995～2015年版药品标准起草任务200余项。发表学术论文40余篇，参编著作10余部，获河北省科技进步二等奖2项，三等奖2项。近年来，先后被聘为第八届、九届、十届国家药典委员会委员，国家新药评审咨询专家等。

陈佳，2008年7月毕业于中国食品药品检定研究院药物分析专业，获医学硕士学位。现在中国食品药品检定研究院从事中药质量控制工作。主持或参与科技部重大专项“重大新药创制”、国家自然科学基金、香港卫生署中药材质量标准提高行动计划、国家食品药品监督管理总局政策研究课题、中检院中青年发展基金等项目10余项。承担多项国家药品标准起草、修订、复核等工作。其中建立的珍珠粉中药饮片质量标准（草案）正在复核中，该项工作填补了珍珠粉专属性鉴别研究的空白。指导地方药品检验所学习、进修人员6人。专业方向：中药检验新技术、中药质量标准制修订、中药质量控制与评价发表论文、专著：发表文章20余篇，其中SCI收录文章2篇。参与编著一部。与他人共同申请国家发明专利三项。

刘丽娜，硕士。目前就职于中检院中药所天然药物室，助理研究员。主要从事中药及天然药物质量控制及有害残留物分析。参与完成“十一五”课题“中药中有害残留物检测技术标准平台”中黄曲霉毒素的测定工作。承担并完成中检院中青年基金项目“免疫亲和净化技术及其在含陈皮中药制剂质量控制中的应用研究”。参加了花生黄曲霉毒素测定的FAPAS国际比对，取得了理想的成绩，并组织了全国药检所酸枣仁中黄曲霉毒素残留测定实验室比对，提高了全国药检系统的检验水平。制备并标定了黄曲霉毒素混合对照品。银杏叶提取物及其制剂专项研究中主要负责游离黄酮及槐角苷补充检验方法的建立。发表论文十余篇，其中第一作者SCI论文两篇。

田瑞华，1982年从北京中医药大学毕业后，就职于北京同仁堂。1990年到日本留学，1997年在日本熊本大学获博士学位，1999年回国后继续到同仁堂工作。2002年始至现任中国北京同仁堂（集团）有限责任公司任总工程师，负责科研创新、技术开发和应用、质量管理、药品安全、医疗管理等方面的工作。同时参与同仁堂海外发展方面的产品开发、品种注册、文化宣传、业务培训等方面的工作，并主要参与解决出口产品质量技术等问题。2007年被国家文化部命名为继承同仁堂传统中医药文化，并使之与现代科技相结合不断创新发展的代表性传承人。是同仁堂博士后科研工作站的筹建人和导师。任第八、九、十届国家药典委员会、全国中药标准化技术委员会等委员。

陈钟，正高级工程师，执业药师,自1990年7月毕业于河北药科大学药学院,至今一直在神威药业工作,主要从事现代中药研发、技术攻关、质量保障工作，现任神威药业集团技术研发副总裁。陈钟同志先后担任河北省中药注射剂工程技术研究中心主任，中药注射剂国家重点实验室主任，神威药业集团有限公司院士工作站负责人等职务，主导完成得全面质量控制体系在在中药注射剂中的应用获国家科技进步二等奖,荣获石家庄市有突出贡献的中青年专家，列入石家庄市高层次人才支持计划,河北省“三三三人才工程”第二层次人选，河北省医改专家咨询委员会委员，国家发改委价格评审专家,中国中药协会药物经济学评价专业委员副主委。

孙磊，硕士，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所，副所长，副研究员。主要从事中药、天然药物的检验、质量标准研究以及有害残留物分析。参与6项科研课题，包括中检院青年基金、药典标准、“十一五”科技支撑项目、“十一五”及“十二五”重大新药创制。主持中检院青年基金1项，国家局进口药子课题1项和国自然基金1项。发表论文53篇，SCI2篇，授权发明专利1项。科技部重点领域创新团队“中药质量与安全标准研究创新团队”成员。

于健东，主任药师,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所综合办公室副主任,主要从事药品质量控制、标准物质及实验室质量管理的相关工作。中国中药协会药物临床评价研究专业委员会常委。主要参加科技部课题“板蓝根等5种中药质量标准与标准物质研究”柴胡子课题的研究；北京市科委研究课题“五味子醇甲等10种中药化学标准物质的研究”木兰脂素等标准物质及辛夷质量标准研究；丹酚酸B、刺芒柄花素等8种中药化学对照品的大规模制备技术研究，获上海市科学技术进步二等奖；国家科技重大专项子课题-中药安全检测技术及标准平台等研究工作。

张清波，主任药师，现任黑龙江省食品药品检验检测所副所长，主要研究中药质量控制方法，多次承担国家级和省级的重点科研项目，并获得黑龙江省科技进步一等奖1项、二等奖3项，为黑龙江省省级领军人才梯队带头人，先后当选为第八、九届、十届国家药典委员会委员，黑龙江省、国务院政府特殊津贴获得者。

李文莉，硕士学历，主任药师，湖南省药检院正处级干部，多年从事药物分析与药品质量研究工作。获省科技进步二等奖一项，三等奖一项，省科技成果五项，国家发明专利一项，参与编写著作十一本。担任第十届国家药典委员、第十三届湖南省药学会理事、省药学会药物分析专业委员会主任委员、中南大学、湖南中医药大学硕导等兼职。

戴忠，博士、研究员，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中成药室主任。国家药典委员,曾主持和参加多项国家科技部、北京市科委、中国药材集团公司、中国药品生物制品检定所等研究课题，取得了突出的成绩，曾获国家级科技进步奖，发表学术论文50余篇。其中“中药饮片炮制工艺及质量标准示范研究”获2001年国家科技部、财政部、国家计委、国家经贸委联合颁发的国家重点科技攻关计划优秀科技成果奖，2005年该项目又被中华中医药学会评为中华中医药学会科学技术二等奖。

笔雪艳，现任黑龙江省食品药品检验检测所中药室代理主任，博士研究生，主任药师，黑龙江省省级领军人才梯队天然药物化学专业后备带头人。兼任黑龙江中医药大学硕士研究生导师，黑龙江省药品技术转让审评专家，世界中医药学会联合会中药化学专业委员会理事。从事药品研发及检验工作20年，完成国家药品标准起草任务30多项，参与国家级课题6项，获黑龙江省科技进步一等奖1项，二等奖2奖，国家发明专利１项。

陈安珍，硕士研究生，现为青岛市食品药品检验研究院中药检验部副部长。主要从事中药质量控制和评价等工作。主持中检院中青年科学基金项目，多次主持参与国家药品评价性检验工作；参与十几项国家级、药典会、省、市级课题；承担《山东省中药材标准》、《山东省中药炮制规范》等多个品种的标准起草与复核；发表论文近20篇；曾获“山东省富民兴鲁劳动奖章”、“青岛市劳动模范”、“山东省技术能手”等荣誉称号。

李秀芬，1992年毕业于长春中医药大学中药专业，大学本科学历。毕业后一直工作在吉林省药品检验所，先后工作于中药室、研究室、业务技术管理室，现为业务副所长，主任药师职称。主要从事中药的质量控制及研究、国家药品标准提高及中国药典标准起草工作，从事本所承担的国家及省级科研课题的管理及研究工作，参与完成的课题曾获得吉林省科学技术进步二等奖、长春市科学技术进步一等奖。

祝明，浙江省食品药品检验研究院主任中药师，硕士生导师，兼国家药典会委员，国家新药审评专家，国家保健食品审评委员，国家GMP认证评审员等。1982年毕业于浙江大学药学院后一直从事中药材和中成药的检验、中药质量标准的制订及中药化学成分的研究和新药开发研究工作，曾任中药室主任，现为院长助理。主持或负责完成了十多项国家、省部级课题。担任《丹参大全.卷四.丹参质量控制》等8本著作的副主编或常务编委与编委。发表专业论文六十几篇。

傅欣彤，1991年毕业于沈阳药科大学中药专业。2007年获北京中医药大学硕士学位。现任北京市药品检验所中药室主任。从事药品检验实际工作和技术把关工作，承担了药品标准研究、科研课题等工作，具有一定的理论水平和实践经验。先后参与了国家科技部、北京市科委、国家药典委员会等课题项目。曾获得北京市科学技术二等奖1项，三等奖3项，北京市中医管理局科技成果二等奖2项；为《中国药典》2010年版英文版、《中国药典中药材DNA条形码标准序列》、《北京市中药饮片炮制规范》2008年版、《北京市医疗机构制剂规程》2014年版第一册编委；在全国性专业杂志上发表论文30余篇，合作申请专利6项。

刘越，2013年7月毕业于沈阳药科大学中药学院，天然药物化学专业，获理学博士学位，同年入职陕西省食品药品检验所中药室，主管药师。主要从事中药检验、药品质量分析及相关的科研工作。参与研究国家自然科学基金项目两项，参与编写人民卫生出版社出版著作两部，申请国家发明专利两项，均已获授权。发表学术论文13篇，其中SCI期刊源论文9篇。

刘永利，硕士，主任药师，河北省药品检验研究院中药室主任。主要从事中药分析检验及质量控制方法研究等工作。近年来，主要完成了河北省自然科学基金、河北省科技计划、《中国药典》标准起草、国家药品评价抽验等多项科研项目。获河北省科技进步三等奖1项。发表论文近40篇。

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化药分会场参会嘉宾  

杨化新，1982年2月毕业于华东理工大学生化工程专业。现任中国食品药品检定研究院化学药品检定所所长，主任药师，硕士研究生导师。国家药典委员会生化药品专业委员会委员，药物分析杂志编委，兴奋剂目录编制专家组成员。主持完成科技专项课题： “重组糖蛋白激素鉴定用技术标准的研究” 和“药品注射剂检测技术体系研究”。发表论著80余篇。现负责国家重大新药创制专项课题“化药制剂质量评价关键技术研究”工作。

潘广成，949年11月出生，中国国籍，大学学历，高级工程师。历任卫生部医疗器械局干部、处长，国家医药管理局人事司处长、副司长、政策法规司司长，中国医疗器械工业公司副总经理，中国医药集团总公司董事会秘书，现任中国化学制药工业协会常务副会长。

胡昌勤，博士生导师。现任中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家，抗生素室主任兼微生物室主任。第十届国家药典委员微生物专业委员会主任委员、抗生素专业委员会委员。中国药学会抗生素专业委员会副主任委员、中国仪器仪表学会近红外光谱分会副理事长。

李慧义，博士，研究员，现任国家药典委员会化学药品标准处处长。先后在中国药品生物制品检定所和国家药典委员会工作，从事基因工程产品、生化药品以及化学药品的质量研究以及国家标准的制修订工作，负责组织编纂《中华人民共和国药典》（二部）、化学药品国家标准制修订以及药品通用名称命名等工作。

姜红，湖北省食品药品监督检验研究院院长、国家药典委员，专业技术二级。湖北省药学会药物分析专业委员会主任委员、同济药学院兼职教授、硕士生导师，湖北省中医药大学硕士生导师。近年发表专业论文30余篇，参编论著10部。湖北省有突出贡献中青年专家、所主持的两个项目获湖北省科技进步二等奖。

戴红，现任北京市药品检验所副所长，主任药师。从事药物分析领域的专业技术工作20多年。历任第九、十届国家药典委员会委员。

洪利娅，浙江省食品药品检验研究院院长, 浙江省药品接触材料质量控制重点实验室主任，主任药师, 硕士生导师,享受国务院政府特殊津贴。
兼任国家药典委员会委员,教育部2011长三角绿色制药协同创新中心学术委员会委员,浙江省药学会副秘书长、药物分析专业委员会主任委员,《中国现代应用药学杂志》副主编等职。
从事药品检验和标准研究27年，在药品质量研究和控制方面业务精湛，曾赴美国Merck制药公司和药典委员会(USP) 高访半年。先后承担多项国际合作项目、国家和省科技攻关课题，培养多名硕士研究生，为中国药典二部中英文版、药品国际注册技术要求(ICH)英译本、美国药典中译本等编委。

王杰，1982年1月毕业于山东医学院药学系（现山东大学药学院），现任山东省食品药品检验研究院副院长，主任药师，国家药典委员会委员，主要从事药品检验与药品质量标准工作。1991年曾获世界卫生组织奖学金（WHO fellowship）赴美国得克萨斯大学学习工作一年，翻译了J.J.Kirkland等编著的《实用高效液相色谱法的建立》（Practical HPLC Method Development）两部（分别由科学出版社与华文出版社出版发行）,发表论文16篇。

刘海静，陕西省食品药品检验所所长，一级主任药师（专业技术二级），硕士研究生导师，享受政府特殊津贴专家。第九、十届国家药典委员会委员、中国合格评定国家认可委药品委员会委员、主任评审员，中国药品监督管理研究会药品技术监督检验研究专业委员会委员、国家新药化妆品评审专家、中国药学会药物检测质量管理专业委员会副主任委员、陕西省药学会副理事长。《药物分析杂志》编委，第四军医大学、陕西中医药大学兼职教授。
长期致力于食品药品的标准研究工作。先后主持国家科技部、国家食品药品监督管理总局、陕西省科技厅科研课题10余项，发表学术论文100余篇，主编参编专著7部，获国家发明专利6项，获陕西省科技进步一等奖、二等奖，陕西省高等学校科学技术一等奖、二等奖共5项。

袁军，女，1983年毕业于华西医科大学（原四川医学院）药学院，获理学学士，2002年获中国药科大学理学硕士，从事药品标准和药品检验工作30年，现任四川省食品药品检验检测院副院长 ，主任药师  被聘为第九、第十届国家药典委员会委员，国家新药、保健食品、化妆品审评专家库专家 ，国家GMP检查员，《药物分析杂志》、《中国抗生素杂志》编委，荣获四川省、成都市科技进步二等奖各一项，核心期刊发表专业论文20余篇。

王素云，青岛黄海制药有限责任公司，质量总监，从事过片剂、胶囊剂、口服液、注射剂、原辅料的生产质量管理工作，具备九年的工艺质量管理经验及八年的生产管理经验。
青岛黄海制药公司成立于1959年，中国化药百强企业，2013年1月通过新版GMP认证，产品治疗领域主要包括抗心脑血管、内分泌和肿瘤疾病，主导品种伲福达——硝苯地平缓释片（Ⅱ），用于治疗高血压、心绞痛，市场占有率为硝苯地平缓释片全国销量的65%，2012年被认定为“中国驰名商标”。

郭江红，副主任药师。湖北省食品药品监督检验研究院生物制品所副所长，湖北省药学会生化专业委员会委员。主要从事抗生素药品、生化药品以及生物制品的分析检验及质量标准研究等。承担起草了《中国药典》2010版中氯霉素系列等标准，《国际药典》中阿昔洛韦及其制剂标准。在核心期刊杂志上公开发表论文10余篇，参与编写《国内外药品标准对比分析手册》，《中国药典英文版》等。

梁蔚阳，主任药师，广东省药品检验所生检生化室主任。长期从事生化药品及生物制品的质量控制工作；承担多个生化药品和生物制品的国家标准起草复核及国家评价性抽验工作，主持和参与省市级科技主管部门课题研究任务多项，发表论文30余篇。

王建，理学博士，北京大学药学院本科毕业，中国药科大学研究生毕业；现为浙江省食品药品检验研究院主任药师，专业技术二级岗位；浙江工业大学博士生导师，西安交通大学医学部博士研究生北京教学基地现场指导教师；浙江省药学会制药工程专业委员会副主任委员。研究方向为药品质量控制。主持国家药品标准提高、国评项目、仿制药一致性评价、盖茨基金、省基金和横向课题近百项，为中国药典起草药品质量标准29个品种，获浙江省自然科学学术奖等奖项6次。主持的罗红霉素制剂项目获2012年国评抗生素、生化药和辅料组第2名。在国内外核心期刊第一作者发表论文60余篇，其中14篇被SCI收载。

马仕洪，中国食品药品检定研究院化药所微生物室副主任、副研究员。2003年毕业于中检所药物分析专业，获硕士学位，专职从事药品微生物检验标准化研究及管理工作。组织了2006年“欣弗事件”、2009年“刺五加事件”等涉及微生物污染药品不良事件的实验室分析工作，组织起草了《全国药品微生物重点实验室建设指导原则》，组织了多项药典微生物检测课题研究，参加了《中国药典》2010年版、2015年版药品微生物检测内容的修订起草工作。

陈刚，主任药师，上海市食品药品检验所生化药品生物制品室主任。1996年起，第七、八、九和十届国家药典委员会委员，第十届执委，生化药专业委员会主任委员。1999年起，国家食品药品监督管理总局药品审评专家。2006年起，中国医药生物技术协会生物技术产品质量控制专业委员会常务委员。2012年起，上海市药学会理事生化药物专业委员会委员副主任委员。主要从事生化药和生物制品的质量控制研究，主要研究领域是：蛋白质（酶）与多肽，脂质，核酸与核苷酸，以及重组类产品等。

张玫，主任药师(教授)，第九届、第十届国家药典委员会抗生素专业委员会副主任委员，江苏省食品药品监督检验研究院副院长，国家新药审评专家、国家保健食品化妆品审评专家、中国药品监督管理研究会、国家实验室认可评审员（兼药物分析委员会委员）、实验室资质认定评审员、药品标准管理研究专业委员会委员中国实验动物学会理事，国内外多家专业杂志编委与审稿，从事药品质量、药品标准、药品安全研究工作30多年，在抗生素药品质量研究和质量控制方面业务精湛，先后承担多项国家科技攻关课题和国际合作项目，获多项国家和省部级奖，先后在国内外发表论文80多篇，专著数部。担任中国药科大学、南京医科大学、南京中医药大学研究生导师，由于工作努力获得国家和省级多项表彰。

唐素芳，主任药师，天津市药品检验所副所长/技术负责人。1990年毕业于北京医科大学药学院，同年分配至天津药检所工作至今。现任国家药品审评专家、保健食品审评专家等。主要从事药品质量标准研究、药品质量分析与评价、化妆品和保健食品的监督与风险监测等工作。

杜增辉，主任药师，1982年毕业于北京医学院药物化学专业。现任河北省药品检验研究院副院长，国家药典委员会化学药品第三专业委员会副主任委员，国家新药审评咨询专家，河北医科大学外聘硕士研究生导师。长期从事药物分析、药品质量研究的实验与管理工作，参加和组织了药物分析、药品质量研究、国家药典等多项科研课题，其中三项获省科技进步三等奖。 

孙苓苓， 辽宁省药品检验检测院副院长  理学博士，国家第九、第十届药典委员，国家保健食品审评专家，中国实验室合格评定委员会CNAS技术评审员。

韩军，教授，国家“千人计划”特聘专家，第二军医大学药学学士，美国明尼苏达大学药剂学博士，现任聊城大学生物制药研究院院长、教授， 抗体药物与靶向治疗国家重点实验室（上海）首席科学官等。韩教授在聊城大学领导建设了山东省抗体制药协同创新中心（培育）及山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心（筹）并任中心主任。目前，已经有近6000万元的实验室及设备投入，致力于把这个平台建设成为国际水平的药物制剂研发和产品开发平台。技术平台包括物理药学、纳米药物、冷冻干燥、热熔挤出、结晶工艺、 和缓释制剂等。
韩教授在美国工作生活20多年，曾就职于Sanofi, Pfizer, Abbott, Novartis, Teva等国际制药企业。 韩教授主持和参与了几百个药物成药性评审、技术改造、及创新制剂项目，并管理开发和报批了上百个仿制药及创新剂型产品到美国和欧州医药管理审批机构。曾先后被美国药学会及世界著名药厂多次嘉奖，包括雅培公司药物研发部(PARD)授予的创新奖和团队合作奖；美国制药科学家协会(AAPS)授予的制药技术研究（EM Industries）奖、药物传递和技术宝洁（Procter & Gamble）奖等。1994年起为美国药学会（AAPS）的处方前研究委员会成员。曾任位于波士顿的美中生物医药协会（CABA）创会会长和中美医药开发协会（SAPA）纽英伦会长。 

蒋立新，临床医学博士，主任医师，博士生导师，FACC，FAHA国家心血管病中心主任助理，国际合作部 主任
中国牛津国际医学研究中心 联合主任
心血管生物样本资源中心 主任
国家临床医学研究中心 常务副主任
阜外医院 心内科25B 病房 副主任
《柳叶刀中文版》杂志 主编
Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes 杂志 编委
现任国家创新人才推进计划“心血管疾病临床研究创新团队”负责人，国家卫计委脑防委中青年专家委员会副主任委员，卫计委合理用药专家委员会 心血管药物专家组专家，卫计委脑卒中防治工程 心血管专家组专家，卫计委疾病预防控制与爱国卫生专家委员会委员。国际KDIGO 血脂临床实践指南编写委员会成员，全球慢性病合作联盟（GACD）管理委员会委员，美国心脏病学院和美国心脏病学会Fellow。国家科技重大专项、“十二五”国家科技支撑计划等6 项国家级项目或课题PI 和主要承担者，以及COMMIT、SHARP、REVEAL、FOURIER、ISCHEMIA 等12 项国际大规模多中心临床研究中国区PI 等。
主要研究方向为大规模多中心临床研究及人群流行病学研究等。自2005 年以来，共发表学术论著97 篇，其中以通信、第一或共同作者在《柳叶刀》、《新英格兰》、《欧洲心脏病杂志》等国际知名杂志上发表论著46 篇等，主编著作2 部，参与编写著作2 部等。

牛剑钊，副主任药师。2001年8月参加工作，就职于中国食品药品检定研究院。2001年～2012年，主要从事化学药品检验、进口药品质量标准复核、中国药典部分品种和附录的起草以及化学对照品标定等工作。2012年至今，从事仿制药质量一致性评价工作。

施亚琴，女，汉族，研究员。从事化学药品检定工作十余年，进行化学药品质量标准研究、化学对照品研究、药物快检方法研究和中成药及保健食品中非法添加化学药物的检测方法的研究。在Journal of Natural Products, Heterocycles, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 等国际期刊上发表论文15篇，在《药学学报》、《药物分析杂质》、《中草药》等国内期刊上发表论文20余篇。

南楠，中国食品药品检定研究院化学所麻醉与精神药品室主任。1982年毕业于北京大学化学系分析化学专业，主要从事麻醉、精神药品及滥用毒品的分析检测，完成上百种新药、进口药质量标准的研制和复核，先后参加了“阿片类药物成瘾戒毒治疗系统研究”、“人体生物样本（血液、毛发）中毒品检测标准方法研究”等多项课题研究，并担任十一五国家科技支撑项目--“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”中子课题负责人。2012年获公安部科学技术一等奖和国家科学技术进步二等奖，2013年获国务院政府特殊津贴，2015年获全国“三八红旗手”称号。

陈民辉，主任药师，于1992年8月进入江苏省药品检验所从事化学药品检验研究工作，现任江苏省食品药品检验监督研究院化学室主任。曾先后参加多项“十一·五”、“十二·五”国家科技重大专项课题研究工作，参加了仿制药质量一致性评价的相关指导原则的起草，并承担了仿制药质量一致性评价——酒石酸美托洛尔片参比制剂及评价方法研究工作。

杨永健，药物分析学博士，现任上海市食品药品检验所主任药师，化学药品室主任，第九、十届国家药典委员会委员。上海医药工业研究院、上海理工大学兼职硕士生导师。长期从事化学药品与辅料的质量标准研究，药物分析新技术与新方法的应用研究，快速检测方法开发研究，近年还参与了仿制药质量一致性评价的工作，发表相关论文80多篇，申请专利3项。

谭德讲，主任技师，中国食品药品检定研究院药理室副主任。国家食品药品监督管理总局医疗器械审评专家，国家自然科学基金、国家科技奖励等的评审专家，药物分析杂志等编委。曾先后在日本大正制药株式会社和意大利高级卫生研究院进行药理研究。主要从事药品的药效与毒性研究、方法学评价和统计应用研究。先后参与或承担过多项国家级和北京市科研项目。获得国家科技进步三等奖1项，中医药管理局科技进步二等奖一项，中国要学会科学技术三等奖一项。在国内外学术期刊发表学术论文60余篇，其中SCI收录7篇。参与编写学术著作7部，其中一本为主编，一本为副主编。   

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生物制品分会场参会嘉宾

沈琦，女，研究员，中国食品药品检定研究院生物制品检定所生物制品检定所所长。1988年至今在中国食品药品检定研究院生物制品检定所工作，历任血液制品室副主任、生物制品检验处副处长、处长、生物制品检定所所长。兼任SFDA药品GMP认证检查员、第九、十届中国药典委员会委员（现任血液制品专业委员会主任委员）、第五、六届中国输血协会理事和专家库成员（现任血液制品专业委员会副主任委员）。

主要从事生物制品的质量分析、质量标准和二十余种国家标准品的研制和建立，并多次参加WHO有关凝血因子类国际标准品的协作标定，承担国家“863” 有关重组凝血因子产品质量标准研究等国家课题。“十二五”重大专项“艾滋病、乙型肝炎、结核病及新发突发传染病疫苗质量控制和标准化研究”课题组组长。建立的人血白蛋白快速检验方法为该品种快速打假奠定了基础。

高恩明，1982年毕业于南开大学微生物专业，在中国药品生物制品检定所（现中国食品药品检定研究院）工作，从事呼吸道细菌的研究及检定工作；1992年在国家药品审评中心工作，开始从事疫苗的技术审评，二十多年来历经了Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、甲型H1N1流感疫苗、H5N1大流行流感疫苗、SARS疫苗、艾滋病疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等创新疫苗的审评工作，并带领审评团队完成了多个指导原则的起草工作，积累了较为丰富的审评经验，现任主审报告人、高级审评员。2011年获国家科技进步二等奖（项目名称：大流行流感疫苗、诊断试剂评价关键技术的重新和应用）。

郭中平，处长/研究员，国家药典委员会。长期从事生物制品生产和研发、质量控制及管理工作。2003年加入国家药典委员会，从事生物制品国家标准技术管理工作。参与和组织完成了《中国药典》2005、2010、2015版三部的工作。作为WHO INN（非专利药名称）、USP检测技术项目组专家参与相关技术要求的制修订工作。

陈浩桉，主任药师、副所长。长期从事中药、中药材成分分析，同时分管生化、生物制品。多年来发表论文50多篇，编写了《分子生物学技术与中药鉴别》为副主编，执行主编《广东省中药饮片炮制规范》等；主持广东省、市多项科研项目 “中药配方颗粒研究的技术指导原则”获2014年度广东省科学技术二等奖。

吴永林，研究员，现任中国生物技术股份有限公司副总裁，主管科研、国际合作、生产、质量、风险管理和集中采购。
吴永林研究员服务生物制品行业26年，在生物制品质量运营管理、产品研发与生产管理、国际业务等方面经验丰富。在2010年就任中国生物技术股份有限公司副总裁之前，历任成都生物制品研究所室主任、生产处处长、质量保证处处长、所长助理、副所长、所长、成都蓉生药业有限公司董事长等职务。在成都生物制品研究所任职期间，他领导了成都所的乙脑减毒活疫苗预认证工作。在升任中生股份副总裁后，他继续作为质量及国际合作主管副总领导集团公司预认证相关项目并践行了一系列国际对标工作。

李亚南，中国食品药品检定研究院呼吸道细菌疫苗室，副主任技师。
长期以来一直从事呼吸道细菌疫苗的研发和质量控制工作，并参与中国药典中相关制品各论及附录的起草和复核工作，参与CDE新药申报资料审核及国家局核查中心GMP检查工作。负责流脑多糖疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗的批签发、市场监督检验及新生物制品注册复核工作。

毛群颖，女，1972年11月出生，籍贯浙江，毕业于协和医科大学，获医学硕士学位。1996年进入中国食品药品检定研究院，研究员。
主要从事甲型肝炎疫苗、EV71疫苗等新疫苗的质量控制以及评价研究，先后承担“十一五”至“十二五”863、重大新药创制等多项国家级生物技术药物质量研究课题，参与我国创新性“EV71疫苗质量控制和评价研究”课题。于国内外核心期刊发表学术论文40余篇，SCI论文 22 篇。专利授权1项。参与撰写《疫苗质量控制与评价》研究专著，曾先后获国际感染病会议、中国药学大会、中检院学术交流等表彰。获中国药学会科技一等奖一项。

赵爱华，女，中国食品药品检定院结核病疫苗室，副研究员。主要从事细菌类疫苗及免疫制剂的研究，工作重点为卡介苗等减毒细菌性疫苗质量控制、卡介菌衍生免疫制剂药理、药效、毒理的研究。做为骨干参加“863”及“重大科技专项课题”六项，发表文章二十余篇，申请发明专利五项。

李玉华，博士，研究员。中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室主任。 主要负责乙型脑炎减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、肾综合征出血热疫苗、黄热疫苗、森林脑炎灭活疫苗、新布尼亚病毒疫苗及埃博拉病毒病苗等制品的质量控制及标准研究。

邵泓，上海市食品药品检验所生化药品生物制品室副主任，主任药师，上海市药学会第十届理事会生化药物专业委员会委员。长期从事生化药品、生物制品的质量研究及生物制品的批签发工作。承担并参与中国药典附录及各论的起草复核工作及药品标准提高工作。近几年参与完成国家科技支撑计划、国家农业部、国家药典会、上海市科委及上海市食品药品监督管理局等的多项课题。

邓锋，副主任药师、广东省食品药品检验所生检生化室副主任。长期从事生化药品和生物制品质量标准检验和研究，承担和参与包括国家药品质量标准提高、国家药品评价抽验、药典会及中检院相关课题等多项工作任务，主持和参与省市级科技主管部门课题研究任务多项，发表论文十余篇。

林梅，毕业于中国药科大学，理学博士，主任药师。先后从事过药品质量控制与新药研究开发的相关教学、科研与业务管理工作。主要研究方向为药物分析新技术新方法应用研究、手性药物对映体拆分及体内药代动力学研究。现任上海市食品药品检验所副所长，第十届国家药典委员会委员。主要负责生物制品批签发及新药质量标准复核等业务工作。

饶春明 研究员，1983年毕业于厦门大学生化专业。历任中检所生化室副主任、主任，重组技术产品室主任,现任中检院生检所重组药物室主任。
兼任国家药典委员，国家新药咨询委员，国家药品GMP认证检查员，国家科学技术奖、国家科技重大专项课题评审专家，中国微生物学会干扰素与细胞因子专业委员会副主任委员，中国医药生物技术协会生物技术产品质量控制专业委员会常务委员，厦门大学兼职教授，药物分析杂志编委等。主要从事生物技术产品的质量研究与控制，参加和承担国家863项目等20多项国家和省部级关于生物技术产品质量研究的课题。部分研究成果作为国家标准编入了《中国药典》；获国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步奖5项，国务院政府津贴等；发表论文164篇，参编著作9部，获专利授权5项。

靳征：沈阳三生制药有限责任公司，研发总监。
2004年获上海交通大学生物工程学士学位，2009年获英国诺丁汉（Nottingham）大学药学博士学位，2010年起加入三生公司研发部，作为项目负责人先后参与长效EPO、单克隆抗体、PEG化重组蛋白的工艺与临床前研究的设计与实施。

王兰，中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室，副研究员，医学博士，毕业于北京大学医学部免疫学系。2007年8月至今，先后在中检院重组技术产品室和单克隆抗体产品室工作。主要从事单克隆抗体等生物技术创新药物质控检测方法、标准物质、质量标准研究。作为课题及子课题负责人主持国家自然基金青年基金1项、重大新药创制课题3项，中检院学科带头人基金和中青年基金课题2项。近年来于国内外核心期刊发表论文42篇，第一作者18篇（SCI收录4篇），申请专利1项。2014年获“中国药学会-赛诺菲青年生物药物奖”。  

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医疗器械分会场参会嘉宾

杨昭鹏，曾从事过药理学和生物化学的教学工作、生化药品与基因工程药物的检验及质量标准的制定和研究工作及医疗器械监督检验管理工作，历任所长办公室副主任、主任、综合业务处处长，现任医疗器械检定所所长。现兼职全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会副主任委员、中国生物材料学会生物医用材料3D打印分会副主任委员、中国医药生物技术协会骨组织库分会顾问、北京生物医学工程学会理事、中国国家认证认可监督管理委员会实验室资质认定评审员、中国合格评定国家认可委员会主任评审员、国家食品药品监督管理局GMP检查员、国家科技专家库在库专家、北京市医疗器械审评中心评审专家、中国药学会高级会员、长春理工大学教授。在各类刊物发表论文60余篇,主持多项课题并获多项奖励。

董放，高级工程师，一直从事医疗器械的技术及管理工作，对医疗器械不良事件有较深入的研究，发表文章20余篇，现为中国生物医学工程学会北京分会理事，中国药品监管研究会医疗器械监管专业委员会委员，《中国药物警戒》杂志常务编委。

孙喜文,总后卫生部药品仪器检验所，正-高级工程师。从事专业技术工作30年，先后担任所业务处副处长、业务副所长，现任所专家组成员。开展课题研究20余项，获得国家实用新型专利2项、军队科技进步二等奖2项、军队科技进步三等奖3项，组织编写国家和军队专业技术教材10部，编写标准32项，发表论文30余篇。
现担任全军卫生勤务学常委，中国医学装备协会常务理事，中国医学装备医学计量测试与质量控制专业委员会主任委员，北京生物医学工程学会医学仪器与技术专业委员会主任委员，军队医疗科技成果专家库成员，中国医学装备协会专家数据库专家；卫生部医院管理研究所临床医学工程研究基地首席专家，《医疗设备信息》杂志、《中国医学装备》杂志编委。

李伟松，医疗器械高级工程师。现任广东省医疗器械质量监督检验所所长；全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会副主任委员；齿科器械与设备标准化分技术委员会常务副主任委员；广东省食品药品职业学院兼职教授。长期从事医疗器械的监管、检验、实验室管理以及标准化工作，多份国家行业标准的起草者。

杨振，中国食品药品检定研究院医疗器械检定所副所长。毕业于清华大学协和医学院，获博士学位，主任药师职称。国家科技成果评审委员会委员，WHO诊断试剂标准物质委员会委员，国家药品价格评审委员会委员，国家医疗器械政府采购评审委员会委员，国家重大科技专项评审委员会委员，北京市科技成果评审委员会委员，农工民主党中央生物技术与药学工作委员会常委。主持或参加国家“八、五”-“十一、五”重点攻关课题、一项国家“863”和一项国家“973”重大专项科研课题，以及北京市高新技术重大专项等。期间在国外SCI级刊物和国内权威的核心医学刊物上，第一作者发表学术文章60多篇。主编《医疗器械质量检测与评价》著作一本。参加编写《医学生物制品学》等著作二本。获得国家科技进步二等奖一次，省部级科技进步奖四次，其中一等奖一次，二等奖三次。以第一发明人获得国家发明专利一项。

姜峰，中国医疗器械行业协会常务副会长、国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、教育部生物医学工程专业教育指导委员会副主任、中国生物医学工程学会等多家学会常务理事，在国家级大型医疗器械企业及协会任CEO多年，并在多个国家部委、地方政府、科技园区及上市公司担任咨询专家和独立董事, 对医疗器械产业运作有丰富经验。

黄鸿新：广东省医疗器械质量监督检验所副所长、副教授。全国消毒技术与设备标准化技术委员会副主任委员，全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会副主任委员，广州市重大行政决策论证专家，ISO TC198 的中国专家，负责多项医疗器械国家标准、行业标准的起草，参与完成两项国家省部级课题，多年从事实验室质量体系管理、医疗器械质量监督抽验及医疗器械标准化工作。

施燕平，研究员，山东省医疗器械产品质量检验中心副主任，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会副主任委员。长期从事生物材料等医疗器械产品的评价研究、标准化及质量管理，组织并参与制定了GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准及多项无源医疗器械产品方法的国家和行业标准。

杨晓玲，2000年7月毕业于西安工业学院检测技术及仪器仪表专业，获工学学士学位。
2000年7月至2008年10月，在广东省医疗器械产品质量监督检验所有源室工作。2008年11月至今，在陕西省医疗器械检测中心工作，分别担任有源产品检测室主任、机电一室主任。2010年获得高级工程师资格。
工作以来，从事医疗器械检测工作十五年多，熟悉各种有源类医疗器械的检测及标准。先后参与起草国家和行业标准多份，发表专业论文多篇。

孟祥峰：工程师，南开大学光学专业硕士。研究生期间主要从事光电技术应用方向研究。2011年进入中检院光机电室，具有扎实的光学检测和工装设计的能力，现已完成多套光学检测装置的设计。同时参与科室的标准起草工作，熟悉各类光学医疗器械的检测，目前主要从事光机电类医疗器械产品性能及安全检测工作。 

余新华，男，1963年出生，医学硕士，编审。曾任中国医药科技出版社总编室副主任、信息中心主任、中医药编辑中心主任和国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心（中国药品生物制品检定所）标准管理二处处长，现任中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所副所长，主要负责有源医疗器械标准化管理及研究工作，承担了多项重大标准如IEC60601-1第三版标准转化与实施和YY0505标准实施研究，参与863计划、国家科技支撑计划等多项课题研究，近5年发表《关于新版IEC 60601并列/专用标准转化的若干建议》等有关医疗器械标准学术论文10余篇。

田少雷，主任药师，国家食品药品监督管理总局审核查验中心器械核查处副处长。1987年毕业于北京医科大学药学院，获药学硕士学位。从事过近10年的药品研究开发工作。1998年以来在国家食品药品监督管理（总）局药品认证管理中心工作，先后负责药品GLP、GCP认证检查工作和医疗器械GMP、GCP检查工作。深度参与了总局GLP、GCP和医疗器械GMP及相关法规、检查标准的制修订工作和全国检查员的培训工作。正式发表技术和管理论文60余篇，主编或参编专著10余部。

冯晓明 中国食品药品检定研究院，生物材料和组织工程室副主任，主任技师，多年从事医疗器械检验和检验方法学研究，主持国家863重大专项”干细胞与组织工程技术标准研究“等课题3项，获得省部级科技二等奖三项，主持制定医疗器械国家标准、行业标准36项。 兼任中国仪器仪表协会分析仪器分会常务理事 、国家食品药品监督管理局医疗器械产品注册评审专家、医疗器械生产质量管理规范（GMP)检查员，北京材料检测联盟副秘书长，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员等职。

黄杰博士, 副研究员,毕业于北京协和医学院, 国家医疗器械体外诊断试剂技术评审专家,国家体外诊断试剂质量体系检查员，主要从事体外诊断试剂质量评价工作,主要研究方向为体外诊断试剂质量评价、体外诊断试剂标准物质研制,个体化检测研究以及二代测序等前沿技术研究与评价等。参与了863计划、科技支撑计划等多个项目的工作。负责研制了人乳头瘤病毒全基因组分型参考品、高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体国家参考品等多个标准物质。负责了多个行业标准的起草、修订工作。发表论文三十余篇。

刘茹，江苏省医疗器械检验所电气安全室副主任、高级工程师、南京航空航天大学软件工程硕士。取得了数据库系统工程师、信息系统项目管理师等资格。主要负责检验所医用软件检测项目的开展工作，通过了CNAS认可，并在CNAS能力验证中取得满意结果。

唐浩，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司产品安全与公共平台部产品安全副经理，12年专业EMC测试、整改、认证经验。参与组建了迈瑞EMC实验室； 深圳迈瑞公司EMC实验室“技术管理者”。产品安全部副经理； 负责管理迈瑞各大产品线EMC需求、测试方案制定、前期设计评审、测试、整改、注册等工作。为迈瑞公司建立了完善的EMC工作平台； 熟悉EMC实验室管理，尤其擅长医疗设备的EMC相关标准； 尤其擅长整改复杂电子设备的EMC问题。在迈瑞公司曾多次整改疑难EMC问题。组织过多场公司内外部的技术培训。 

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包装材料与药用辅料分会场参会嘉宾

孙会敏
中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长
中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会副主任委员
兼任国家食品药品监督管理总局保健食品技术规范专门委员会委员，中国食品药品检定研究院第八届学术委员会委员，美国药典委员会药用辅料专委会委员，全国包装标准化技术委员会第三届玻璃容器分技术委员会副主任委员，国家食品药品监督管理总局药包材审评专家，国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心医疗器械审评专家，国际药用辅料协会中国分会技术观察员，中国颗粒学会理事，国家重点出版工程多媒体《中华医学百科全书》药物分析学卷编委，《Asian Journal ofPharmaceutical Sciences》和《药物分析杂志》编委。
作为药用辅料和药包材检定专家，三十年来一直从事药品检定、进口药品的复核、药用辅料和药包材的检验及其标准的起草复核，药包材注册审评指导原则制定等工作。主持研制了10 种首批国际药用辅料对照品和50 多种国内药用辅料对照品。组织了国家食品药品监督管理总局130 个药包材标准的整理汇编工作以及百余个中国药典药用辅料标准的起草、复核工作，在药品、药用辅料及药包材的标准制修定、检验检测、质量控制以及安全性评估方面积累了丰富而宝贵的经验。在国际上，首次建立聚丙烯再生塑料鉴别平台并获国家专利；首次建立吐温-80 中双氧水和乳糖中残留蛋白的检测方法；首次建立丁基胶塞中硅油的红外光谱检测方法。作为课题负责人，完成“十一五”国家科技支撑计划项目一项；承担“十二五”科技专项课题“重大新药创制”和质监局“双打”课题各两项。在铬超标胶囊和塑化剂应急检验中，作为药检系统技术负责人，及时制定应急检验指导原则，对药检体系培训与答疑，为全国近三万批胶囊应急检验和复验工作的完成提供技术支撑，两次被授予应急检验“个人突出贡献奖”。 2013 年5 月获国际药用辅料协会联盟(IPEC) 颁发“全球法规杰出贡献”奖杯，2013 年11 月获国际药用辅料协会中国分会颁发的“药用辅料行业贡献奖”。2014 年5 月获2013 年度中国药学发展奖食品药品质量检测技术突出成就奖。该同志于国内外核心期刊发表中英文学术论文60 余篇、其中SCI 文章5 篇；获得国家发明专利2 项；编写专著7 本，其中英文编著为《Polypropylene: Synthesis, Applications and Environmental Concerns》。

周建平，博士，教授，中国药科大学药剂学教研室主任。教育部和江苏省优秀青年骨干教师，江苏省“333”和“青蓝工程”人选。现任国家药典委员会药剂专业主任委员；科技部、农业部、国家及江苏省食品药品监督管理局新药审评专家。
长期从事药物新制剂、新剂型和新技术研究，重点关注脂质体、高聚物胶束、纳米药物等靶向给药系统与抗肿瘤活性载体领域的研究。承担完成国家重大新药创制“新制剂与新释药系统研究”平台、国家重点科技攻关计划、国家自然科学基金等多项研究项目；获新药证书5本。申请新制剂、新载体、新技术国家发明专利28项，已授权20项。主编专著和教材8部，发表科研论文100余篇（SCI 60余篇），获省部级教学科研成果奖8项。

杨会英
中国食品药品检定研究院药包材技术审评办公室主任，主任技师。国家发展和改革委员会药品价格评审中心药品价格评审专家、国家食品药品监督管理总局药包材注册审评专家。
主要从事药品包装、药物、医疗器械检测和研究工作。承担过国家七五、九五、十一五、十二五科技攻关课题，参与制修订国家药包材标准216个。主持翻译了《药品与包装材料的相容性-可提取物与浸出物相关安全性研究》、《浸出物和可提取物手册-吸入制剂的安全性评价、界定与最佳实践》专著2部，参加编写了《药品质量控制与质量保证管理规范》著作1部。

张玉琥
国家食品药品监督管理总局药品审评中心高级审评员
三级教授，博士生导师。1983 年本科毕业于兰州大学药学院，1986 年硕士研究生毕业于中国药科大学药剂学专业。国家食品药品监督管理总局药品审评中心高级审评员，国家食药监总局服务国家特殊需求“重大新药新型释药系统”博士人才培养项目实施指导委员会委员，中国药学会药剂专业委员会委员，中国生物分析协会专家委员会委员。1986 年至2002 年，在原国家药品监督管理局中国医药研究开发中心从事新药研发药剂学及相关领域的研究工作，历任助理研究员、副研究员、药物制剂研究室主任，期间主持完成及参加完成了多项缓控释制剂等新药的研究工作。2002 年9 月起在药品审评中心从事化学药品药学技术审评工作，先后负责内分泌、外科、心肾等适应症新药、进口药、仿制药的药学审评及综合审评，2011 年起负责循环系统适应症仿制药、进口药的药学审评及综合审评，新药用辅料、进口辅料的药学审评及综合审评，以及化学药品人体生物等效性试验的技术审评。另外，主持起草了《化学药物口服
缓释制剂药学研究技术指导原则》等多项药物研究与评价重要技术指导原则，目前正在主持起草和修订药品人体生物等效性试验相关的技术指导原则。已发表学术论文40 余篇，并指导培养了多名药物研究及药品技术审评人员。

潘卫三
国家药典委员会委员
中国药学会药剂专业委员会 副主任
我国著名药剂学专家，二级教授、博士生导师，国务院政府特殊津贴专家，辽宁省教学名师，2004-2012 年任沈阳药科大学药学院院长。目前兼任: 国家药典委员会委员，中国药学会药剂专业委员会副主任， 国家食品药品监督总局新药审评专家，国家执业药师考试编审委员会委员，中国药剂学杂志( 网络版) 主编,《中国新药杂志》副主编，《Drug Discoveries & Therapeutics》、《药学学报》、《国际药学杂志》、《中国医药工业杂志》等核心期刊编委，西安交通大学、天津中医药大学、浙江工业大学、华中科技大学客座教授。
潘卫三教授主要从事药物新剂型的研究与开发，尤其在渗透泵控释制剂的研究方面成果显著，获得了3 个渗透泵控释制剂的新药证书和生产批件，填补了国内有关研究的空白，有力促进了我国缓控释制剂工业的发展，迅速缩小了我国与世界一流先进制剂技术的差距, 荣获国家教育部科技进步一等奖和吴阶平- 保罗杨森药学研究奖等。潘卫三教授在国内外重要学术期刊或国际国内学术会议上发表论文330 余篇，其中SCI 收载100 余篇；申报中国发明专利50 余项；主编《新药制剂技术》、《工业药剂学》、《实用药品专利》等多部学术著作；目前已培养博/ 硕士研究生180 多人( 其中已毕业博士55 人、已毕业硕士生近130 人)。

刘建平，中国药科大学药剂研究所所长、药剂教研室副主任，教授，博士生导师。兼任国家食品药品监督管理局保健品审评专家；农业部兽药审评专家；江苏省药剂专业委员会副主任；江苏省药品保健食品制剂审评专家等。
研究方向为生物功能性药物载体，缓控释制剂和中药新剂型。主持国家自然科学基金3项、“十一五”重大专项1项、国家中医药管理局项目2项、省“六大人才高峰”、自然科学基金、社会发展基金各1项及企业合作开发项目若干。通过省科技厅成果鉴定3项。获南京市科技进步三等奖、国家人口和计划生育委员会科技进步一等奖。申请专利27项（授权9项）。发表论文129篇（SCI 42篇，EI 2篇，IF87.502）。

田英良
北京工业大学教授，博士，硕士导师。研究方向：电子玻璃、医药玻璃；节能建材、玻璃检测。
主编、参编《医药玻璃》、《新编玻璃工艺学》、《玻璃材料手册》等参考书籍；主要研究有棕色耐水一级医药玻璃研究；高精度超细CCFL背光源玻管研究；TFT-LCD玻璃基板配方与工艺研究；高碱铝硅酸盐触控屏保护玻璃研究； 槽式光热高温集热管端头封接研究等。发表学术论文130余篇；申报各类专利70余项；获得省部级奖励5项；参编国家/行业标准5项。

何仲贵
沈阳药科大学药学院教授
国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员
1981.9-1985.7 在沈阳药学院药学专业，获理学学士学位。1988 年8 月在沈阳药学院获得理学硕士学位并留校任教。2000.10-2001.10 在日本东京大学药学部学习，2003 年9 月获得沈阳药科大学理学博士学位。2003.10- 至今任沈阳药科大学教授，博士生导师。2007 年入选新世纪“百千万人才工程”国家级人选，2011 年首届辽宁省特聘教授。2013 年入选教育部长江学者特聘教授，获得国务院政府特殊津贴。学术兼职有：国家药典委员会委员，中国药学会纳米药物专业委员会委员，中国药理学会药物代谢专业委员会委员、辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences 杂志主编。何仲贵主要从事生物药剂学和药物动力学基础研究及其成果应用于药物新型给药系统的设计、制备与评价。在国际刊物发表被SCI 收载论文100 余篇。完成主编专著两部。承担并完成国家自然科学基金两项，在研两项。承担过国家“九五”科技攻关项目，国家十五、十一五、十二五重大科技专项各一项。何仲贵在新药开发方面，获得创新一类新药（1.5 类新复方制剂）证书及生产批文三项。获得其他类别新药证书5 项。获得创新的二类新药（新给药途径）临床批件三项。申请国家发明专利50 项，有20 项已经获得专利授权。以第一主持人身份获得辽宁省科技进步一等奖两次，获得辽宁省自然科学学术成果特等奖一次，一等奖两次。

金宏
浙江省药品化妆品审评中心。1998年开始至今，一直参与国家药包材注册技术审批工作。先后参与专著编写多部，发表文章多篇。参与国家级、省级课题多项。

涂家生
中国药科大学教授
国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会副主任委员
涂家生，男，1964 年11 月出生，中国药科大学药剂学教授、博士生导师，国家药典委员会委员（药用辅料和包材委员会副主任）、国家药品审评专家、美国药典会委员、江南大学兼职教授、美国University Of the Pacific 客座教授； AAPS（美国药学科学联合会）会员；中国药学会高级会员；中国医药生物技术协会常务委员；江苏省药师协会指导委员；《药物生物技术》、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences 编委。
先后在北京医科大学（1981-1986，获学士学位）、中国药科大学（1986-1992，获博士学位）和美国University Of the Pacific（2001-2003，博士后）学习。分别在中国药科大学和美国University Of the Pacific 从事科研、教学工作。
从事药物传递技术的研究和开发工作多年，研究方向是新制剂和新技术。近年来，主持和参加NIH 的靶向多肽的设计和合成、科技部科技支撑计划“注射用药用辅料的安全性和质量”、自然科学基金项目“肿瘤靶向的SiRNA 传递载体的设计和评价”、国家115 药物制剂创新平台“药物传递技术平台建设”、国家125 重大专项“mPEG-PDLLA的应用关键技术”和国家药典委员会药用辅料标准提高计划等纵向项目。参编国外教材2 本、国内教材4 本。研究
领域包括：（1）靶向给药载体：通过聚合物胶束实现对肿瘤的靶向给药，申请专利4 项，已经取得专利授权2 项，一类新辅料聚乙二醇单甲醚- 聚乳酸嵌段聚合物和注射用紫杉醇聚合物胶束已经获得国家食品药品监督管理局颁发的临床批件，在国内为第一个具有EPR 肿瘤靶向作用的新剂型。（2）新型眼用给药系统：在聚合物胶束、脂质体和离子对给药系统方面进行了深入研究，获得专利授权3 项，申报新药2 项；（3）口服控、缓释制剂：研究口服控、缓释制剂多年，尤其在微渗透泵技术方面实现了产业化，获得新药生产批件2 件（阿司匹林和阿昔洛韦）。（4）药用辅料及包材的质量和安全性；（5）其他：主持给药制剂研究项目20 余项，主持的研究项目获得新药证书多本，剂型包括片剂、胶囊、缓释胶囊、缓释片、分散片、软胶囊、注射剂、眼用凝胶剂等。

李三鸣博士，沈阳药科大学教授，博士生导师，辽宁省教学名师，山东省泰山学者，教育部化学课程教学指导委员会委员。
兼任国家食品药品监督管理局新药评审专家、科技部重大新药创制评审专家、国家发改委项目论证专家、教育部专业设置和学位管理专家、国家中小企业创业基金评审专家、自然科学基金项目评审人、药学学报编委，人民卫生出版社《物理化学》主编。
主持国家自然科学基金4项，科技部科技专项2项；获得各类新药证书20余项；获得省级科技进步二等奖1项、三等奖2项；发表SCI收载论文50余篇；主编和参编教材12部。
主要从事药物新剂型及其释药机制的基础研究，同时进行新药研发工作。

赵霞
中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所包装材料检测室副主任，医学博士，副主任药师，国家食品药品监督管理局药包材注册审评专家。主要从事药用包装材料和容器的检验研究工作，参与国家“十一·五”课题、“十二·五”课题和质检总局的“双打”课题，多次参与药包材与药用辅料的全国评价性抽验工作。

林生文：中山大学理学硕士， 1998年毕业于中国药科大学中药分析专业，2012年毕业于中山大学药物分析学专业，获理学硕士学位。长期从事药品质量分析与监督管理工作，曾任香港卫生署中药注册事务组助理中医药主任、广东省药品检验所副主任中药师，国家药品审评中心药品一般审评员、广东省药品检验所业务科副科长、负责人。现任广东省食品药品检验所化学室负责人、辅料室主任。组织编制2015年版药典辅料品种58个、化药标准提高品种28个；在重大药害事件及应急检验过程中，组织参与“齐二药事件”、“苦心根事件”、“邻苯二甲酸酯（塑化剂）事件”“镉超标胶囊”等10余起药品质量应急检验事件，成功查明导致不良事件发生的原因和规律。参与编撰《健康产品中非法添加化学物质快速筛查方法理论与实践》、《药品质量应急检验案例研究》、《广东省中药材标准》二册、《广东省中药饮片炮制规范》二册等四部专业书籍。获得国家专利4项，中国专利优秀奖1项（获省政府重奖50万），参与发明的《药品、保健品和食品中枸橼酸西地那非掺杂的测定方法》获得广东省科技进步二等奖，发表学术论文十余篇。

贺瑞玲
高级工程师，硅酸盐本科专业，曾先后从事硅酸盐专业的教学工作和玻璃陶瓷产品的检测及国家标准(GB、YBB)的制修订工作。2005年至今就职于中国食品药品检定研究院，从事药用辅料及包材的检验、标准的制修定以及药包材产品的注册审评等工作，任国家药品包装材料注册审评专家。参加了《药品包装实用手册》的编写工作。

颜林  
广东省医疗器械质量监督检验所副所长/广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心主任，高级工程师。多年从事实验室质量体系管理、医疗器械/药包材检验及标准化工作。
广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会常务副主任委员，曾负责多项国家/行业标准的起草。

杨 锐
中检院包装材料与药用辅料检定所药用辅料检测室负责人
副研究员，理学博士，现任中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所药用辅料检测室负责人，中国颗粒学会青年理事，中国颗粒学会生物颗粒专业委员会委员, 主要从事药用辅料的质量控制、进口注册检验、进口再注册核档、对照品研制和药典标准提高等工作。参与国家“十一五”课题、“十二五”课题和质检总局的“双打”课题，多次参与药用辅料的全国评价性抽验工作。

【会议门票】

注册费用	2015年11月13日前 注册并付费到帐 （优惠价格）	2015年11月18日 现场缴费 （标准价格）
	1500元/人	1800元/人（只收取现金）

【会议通知】

保障药品医疗器械安全是一项复杂的社会工程，需要企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和社会公众的共同参与，需要构建药品医疗器械安全社会共治的格局。2014年8月，经国家食品药品监督管理总局批准，“全国药品质量分析论坛”更名为“中国药品质量安全年会”，确定以“保障药品安全，维护公众健康”为主题，每年举行一次，搭建起药品医疗器械质量安全交流平台，成为领域内具有实效性、权威性和较大影响力的品牌学术会议。

2015年中国药品质量安全年会

2015年中国药品质量安全年会将于11月19日-20日在广州市举办。根据既定主题，年会以药品医疗器械生产企业提升质量需求为出发点，主要内容为：通报2014年度国家药品医疗器械抽验结果，发布2014年国家药品医疗器械监督抽验质量状况报告、探讨发现的药品医疗器械质量问题及其原因。同时，结合目前药品审评审批制度改革，剖析国家药品医疗器械监管战略，解读仿制药一致性评价技术要求，交流检验检测新技术、新方法。年会安排11月19日上午为主会场全体大会，19日下午和20日上午为中药、化药、生物制品、医疗器械、包装材料与药用辅料5个主题分会，分别设置主题演讲、专家答疑、讨论互动等议题对药品医疗器械质量安全进行全面深入分析。

2015年中国药品质量安全年会由中国食品药品检定研究院主办，广东省食品药品检验所、广东省医疗器械质量监督检验所和广州市药品检验所共同承办。邀请国家食品药品监督管理总局领导、相关司局和国家药典委、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心等直属单位出席并作报告。邀请药品医疗器械检验检测机构、生产企业、行业协会、科研院校权威专家作主题交流。

2015年中国药品质量安全年会面向全国药品医疗器械检验检测机构、生产企业、研发单位、大专院校和科研院所及行业协会的专业技术人员。期待着药品医疗器械质量安全领域内同道共同参与，传播药品医疗器械质量安全权威见解和信息，将国家药品医疗器械监管战略、药品医疗器械质量共性问题、检验检测新技术新方法及时全面地与生产企业技术人员进行交流，让问题在生产一线得到解决，让监管的技术成果直接服务于产品质量提高，共同维护药品医疗器械质量与安全。

会议名称：2015年中国药品质量安全年会

会议时间：2015年11月19日-20日

会议地点：广州白云国际会议中心