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首页 > 培训课程 > 生物/医学培训 > “新形势下同名同方药开发、实操难点解析及项目遴选策略” 专题研讨会 更新时间:2023-03-07T15:32:08

“新形势下同名同方药开发、实操难点解析及项目遴选策略” 专题研讨会
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“新形势下同名同方药开发、实操难点解析及项目遴选策略” 专题研讨会 已截止报名

课程时间: 2023-04-14 08:30至 2023-04-16 12:00结束

课程地点: 苏州  详细地址会前通知   周边酒店预订

会议规模:100人

主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 支持单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 协办单位:四川浦华中药科技有限公司 承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        “新形势下同名同方药开发、实操难点解析及项目遴选策略” 专题研讨会

        “新形势下同名同方药开发、实操难点解析及项目遴选策略” 专题研讨会宣传图

        关于召开“新形势下同名同方药开发、实操难点解析及项目遴选策略”

        专题研讨会的邀请函


        各有关单位:

               中药新机遇随着国家药监局发补《中药注册专门规定》,同名同方药研究技术指导原则上位法的依据,药企可以开展心中的大品种进行筛选,什么样的品种为优势对照品种?哪些品种可豁免临床研究?成为关注的焦点。

               为积极推动中药发展,促进同名同方药研究开发,解决、梳理研发过程中出现的共性问题,探寻并提供问题的解决方案,经研究决定于2023年4月14日-16日在苏州召开“新形势下同名同方药开发、实操中疑难问题及项目遴选策略”专题研讨会。本届研讨会,特邀请同名同方药研发所涉及各个板块的权威专家,围绕立项、研发、注册申报等过程中的热点及难点问题,进行深入讲解与分享。现诚邀贵单位相关人员积极参与,结合疑难问题,进行交流探讨。现将具体研讨内容如下:

        一、主要内容:

        1、新形势下同名同方药的发展趋势与挑战;

        2、同名同方药品种遴选原则、策略要点解读;

        3、同名同方对照药安全、有效性证据收集解析;

        4、同名同方药药学研究关键点解析;

        ①处方药味研究技术要求及偏差问题解决思路;

        ②制备工艺研究技术要求及要点分析;

        ③质量控制与标准研究要点及要求;

        5、新技术、新方法应用要求及质量提升策略;

        6、同名同方药豁免药理毒理及临床研究要点解析;

        7、同名同方药研究开发实操中疑难问题探讨、落地指导;

        8、同名同方优势品种推荐介绍;

        注:(专家信息及日程安排报名后详见第二轮通知)

        二、参会对象:

              真诚欢迎各省、市中药管理部门;中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人;以及科研院所大专院校等相关科研人员。

        三、组织机构:

        主办单位:全国药物技术创新服务联盟

        支持单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

        协办单位:四川浦华中药科技有限公司          

        承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司


        四、会议形式:

        时 间:2023年4月14日-16日(14日全天报到)

        地 点:苏州市(会场地点报名后统一发送报到通知)

        提示:①参会代表可反馈与会议内容相关的疑难问题1-3项,会务组将安排有关专家答疑讲解。

                  ②赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组。

        五、会务费用:

                 2800元/人,会员单位5折;(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等),住宿统一安排费用自理。

        六、论文征集:

                本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。

        会议前将印刷论文集(同名同方药开发策略及关键技术)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2023年4月7日前提交。

        查看更多

        全国药物技术创新服务联盟 全国药物技术创新服务联盟

        全国药物技术创新服务联盟,医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是:在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚的基础上,致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的,探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题;保证药物试验质量,提高研究效率,缩短药物试验周期,营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境,推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用,促进医药行业的进步和国际交流,为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。

        支持单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

        协办单位:四川浦华中药科技有限公司

        承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司

        会议日程


        即将更新,敬请期待

        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票


        票种名称 价格 原价 票价说明
        会务费 ¥2800 ¥2800 2800元/人,会员单位5折;(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等),住宿统一安排费用自理。

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        标签: 药品研发

        还有若干场即将举行的 药品研发大会

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        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位
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