会议介绍
随着我国药品质量要求的不断提高，检验领域的逐步扩大，检验技术和仪器设备的更新换代，国际交流和对接的不断深入，检验检测操作的规范性越来越受到重视，也更显迫切。因此，中国食品药品检定研究院组织全国药检系统专家编撰了《中国药品检验标准操作规范（2019版）》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》，并于2019年8月正式出版。《中国药品检验标准操作规范（2019版）》参考ISO17025和ICH的最新要求新增了分析方法验证、转移和确认指导原则等四部分内容。《药品检验仪器操作规程及使用指南》根据目前药品检验检测常用仪器和最新仪器型号新增10类仪器，删除了45种不常用仪器种类。重点增加了仪器原理、结构原理、保养及故障诊断与排除等内容。内容紧跟时代，突出实用操作。
为了让该领域从业人员系统掌握药品检验检测的新理论、新方法，规范实验操作，提升检验检测水平，中国医药质量管理协会与中国食品药品检定研究院和其他参与编写单位合作，组织了“《中国药品检验标准操作规范（2019年版）》及《药品检验仪器操作规程及实用指南》系列培训”。培训拟定六期，邀请包括该书编者在内的权威专家作为讲师，全面系统地介绍丛书的重点内容。本次培训为第一期，就检验技术指导原则等新增内容进行重点培训，现场解答相关问题，并颁发培训证书。
培训内容
1、课堂面授
共12个专题，包括：分析方法验证、转移、确认；分析仪器确认；天平的使用和称量；控制图制作指导原则；有效数字修约；无菌检查；微生物限度检查；抗生素微生物检定法；滴定液；异常检验结果调查；中药检验标准操作规范概述；高效液相色谱和液质联用仪的使用维护及应用。
2、现场答疑
根据报名征集的咨询问题，培训讲师现场解答相关问题。
3培训师资
邀请中国食品药品检定研究院、省药检所等参编专家授课，并进行现场指导和答疑分析。
4培训人员
各省、市药检院/所技术人员、管理人员，药品生产企业质控人员、技术人员，药品研发机构研究人员、管理人员等。
时间 | 内容/培训专题 | 培训专家 |
2020年2月25日 | ||
全天 | 代表注册，领取培训资料（8:00-22:00 南湖名都大酒店一楼大堂） | |
2020年2月26日 | ||
上午 | 培训班开幕式 | |
分析方法验证、转移、确认 | 李玉兰 深圳药检院化学药品室主任 | |
分析仪器确认 | 纪 宏 北京药检所仪器检测中心主任 | |
下午 | 异常检验结果调查 | 耿 欣 大连药检所技术负责人，主任药师 |
控制图制作指导原则 | 黄 卓 上海食药检所药理室副主任 | |
抗生素微生物检定法 | 阮 浩 浙江食药检院化药所质量主管 | |
2020年2月27日 | ||
上午 | 无菌检查 | 李 辉 陕西食药检院主管药师 |
微生物限度检查 | 闵 红 陕西食药检院副主任药师 | |
下午 | 天平的使用和称量 | 余振喜 新疆食药检所副所长 |
有效数字修约 | 李 苗 武汉药检所副主任药师 | |
滴定液 | 宋 敏 武汉药检所主任药师 | |
2020年2月28日 | ||
上午 | 中药检验标准操作规范概述 | 张聿梅 中国食品药品检定研究院研究员 |
高效液相色谱和液质联用仪的使用维护及应用 | 程显隆 中国食品药品检定研究院研究员 | |
培训班结业式 | ||
* 培训形式：专题报告和现场答疑。参训人员可将提问问题填写在报名表中，以便提前安排培训专家解答。
药检系统：2000元/人，培训费包含场地费、餐费、培训资料费、培训专家费、培训证书费、工作经费及税金等。培训费由中国医药质量管理协会统一收取，只接受会前银行汇款。
其他人员 ：3000元/人，培训费包含场地费、餐费、培训资料费、培训专家费、培训证书费、工作经费及税金等。培训费由中国医药质量管理协会统一收取，只接受会前银行汇款。