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首页 > 商务会议 > 其它行业会议 > 【深圳】ISO 13485:2016 新标准内审员培训班(2019-10-28) 更新时间：2019-09-11T15:47:19

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【深圳】ISO 13485:2016 新标准内审员培训班(2019-10-28) 已截止报名
推荐参加：全渠道赢销：打通院内外整合数字化

会议时间： 2019-10-28 09:00至 2019-10-29 18:00结束

会议地点：深圳详细地址会前通知 None 周边酒店预订

主办单位： Intertek天祥集团

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会议内容
会议介绍主办方介绍

【深圳】ISO 13485:2016 新标准内审员培训班(2019-10-28)宣传图

日期：2019-10-28~2019-10-29	时间：09:30-17:00
费用：RMB 2200	语言：中文普通话
地点：深圳

ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，是以 ISO 9001:2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息，ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。

本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程大纲

ISO 13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
ISO 13485新旧版本比较及主要变化介绍；
ISO 13485:2016标准的要求和理解要点；
ISO 13485:2016术语及具体条款讲解；
新版标准的转换要求；
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
角色审核、案例练习及考试。

备注：学费包含培训费、教材费、证书费及培训午餐

Intertek天祥集团

Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构，始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务，为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构、及44,000多名专业员工，Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案，为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。