88 优惠券
2020年3月1日到期。满 200 元可用
立即使用
立即使用
  • 参会报名
  • 会议介绍
  • 会议日程
  • 会议嘉宾
  • 参会指南
  • 手机下单 手机扫码下单

首页 > 培训课程 > 生物/医学培训 > 2021第二期制药和化工结晶过程控制与结晶工艺开发设计培训班(7月上海) 更新时间:2021-07-07T12:13:29

2021第二期制药和化工结晶过程控制与结晶工艺开发设计培训班(7月上海)
收藏3人
分享到

2021第二期制药和化工结晶过程控制与结晶工艺开发设计培训班(7月上海) 已截止报名

课程时间: 2021-07-23 09:00至 2021-07-25 18:00结束

课程地点: 上海  报名成功后邮件通知地址  报名成功后邮件通知地址 周边酒店预订

会议规模:100人

主办单位: 北京华夏凯晟医药技术中心

行业热销热门关注看了又看 换一换

        会议介绍

        会议内容 主办方介绍


        2021第二期制药和化工结晶过程控制与结晶工艺开发设计培训班(7月上海)

        2021第二期制药和化工结晶过程控制与结晶工艺开发设计培训班(7月上海)宣传图

        晶过程控制是药品研发工作者的常见问题,同一药物分子的不同晶型,在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性,在制药业具有举足轻重的意义。因此,如何通过科学合理地设计和控制结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型成为制药企业面临的难题。

        为加强研究机构与制药企业在药物晶体研究开发方面的沟通与交流,满足从事研发、注册、生产等领域的专业人员在相关研究中的重点难题的交流需求,解决实际生产中遇到的应用问题,我单位定于2021年7月23日-25日在上海市举办“2021第二期制药和化工结晶过程控制和结晶工艺开发设计培训班”,届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

        时间地点

        时  间:2021年7月23日-25日(23日全天报到)

        地  点:上海市(地点确定直接通知报名者)

        参会对象

        从事制药和化工的生产、研究与应用的企业、研发公司、高等院校、科研院所科研人员和管理人员;从事有机合成、晶型研究、工艺开发、药物制剂研发、药物开发、药物注册、药物质量控制、分析检测相关人员。

        查看更多

        北京华夏凯晟医药技术中心

        北京邦凯企业管理咨询有限公司是国家食品行业生产力促进中心设立的培训部, 同时也是“暨特医食品、保健食品 功能食品 等支持技术交流会的承办单位。北京邦凯企业 管理咨询有限公司,立足于技术法规培训行业,服务范围包括:企业管理咨询、教育咨询、 经济贸易咨询、会议服务、企业策划、承办展会展示活动等。双方经友好协商,本着互惠互 利的原则,共同就推广“一年多期的食品和制药各类会议200期的研发技术交流会

        会议日程 (最终日程以会议现场为准)


        主要培训内容:

        ★制药和化工企业研发过程中的晶型的筛选及结晶工艺开发:

        1、药物研发初期晶型筛选方案设计、晶型 、盐及共晶体筛选;

        2、原料药晶型选择及阿西替尼晶型的多样性分析案例;3、药物晶型筛选中的溶剂筛选与选择;4、原料药结晶工艺开发(母液回收套用工艺开发、结晶工艺-设备自动化控制耦合开发、以结晶工艺替代层析过柱);5、药物制剂研发与生产过程中的晶型转化工艺研究;6、小分子药物结晶工艺的开发;7、结晶过程中加入晶种的研究与工艺优化;8、药物连续制造中的结晶、乳化油析结晶、球形结晶造粒、等新型结晶的开发

        结晶基础理论研究进展及结晶工艺设计与放大

        1、晶型过饱和度、晶体结构和形状控制;2、晶体成核与生长、聚结、晶体分子组装规律;3、固液相平衡、过饱和溶液分子聚集结构;4、质量源于设计(QbD)理念;5、过程设计模型;

        ★制药和化工行业结晶过程与智能化装置设备的设计及放大:

        1、间歇结晶装备,连续结晶设备,管式新型结晶器等典型结晶过程设计与放大;2、间歇结晶装置和连续结晶装置的研发与设计;3、连续结晶过程中晶体颗粒粒度变化、纯度控制;4、结晶器改造;5、流化床结晶器的放大过程研究;6、过程集成与耦合技术;7、间歇与连续结晶过程设计与放大;8、计算流体力学在工业结晶装置放大与设计中的应用;

        ★新型结晶技术在制药和化工、食品、材料等领域中的应用 :

        1、溶液结晶技术在药物生产中的应用案例;2、熔融结晶技术在医药生产中的应用案例;3、反应结晶技术在医药生产中的应用案例;

        4、连续药物结晶技术的应用案例;5、超临界流体萃取结晶技术及其应用研究;6、药物晶体工程与绿色连续结晶精制分离研究;7、关键单元结晶及新型耦合结晶过程集成技术的应用;8、手性分离、球形结晶技术的应用案例;

        ★制药和化工结晶工程的过程开发、分析与模拟优化:

        1、反应结晶、溶析结晶、冷却结晶等典型结晶过程分析;2、新型耦合结晶过程案例分析与结晶过程信息化控制;3、过程分析技术在实验室研发过程中的应用;4、实验室放大生产时使用PAT改进放大生产;5、结晶过程关键影响因素分析与工艺优化;6、结晶过程在线监控分析技术;7、油析、凝胶等疑难问题分析与处理;8、结晶过程强化、模拟和控制;9、晶体生长过程建模及晶体分子模拟;

        GMP认证标准对制药结晶过程与设备的要求及其应对;

        1结晶液的分离设备选型应依据产品工艺的需要;2、要求结晶设备可原位清洗(CIP)及原位灭菌(SIP);3、结晶罐的搅拌叶轮及组合应根据结晶工艺要求如颗粒度、晶形等进行对比选配;4、减压结晶流程中要对增设的冷凝器、凝液收集罐等原位清洗及原位灭菌设施;

        药物一致性评价中的晶体形态优化与控制问题;

        1、仿制药一致性评价中存在的有关问题;2、药物晶型在药品质量中的作用和对疗效一致性的影响;3、药物晶型评价的方法和疗效的关系;4、原料药和辅料的粒度分布控制;

        查看更多

        会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)


        ★陆  杰:上海工程技术大学教授、博导、志宏学者、科研院长,工业结晶技术研究中心、现代分离技术研究所负责人;

        授课主题:药物晶型研究与开发(课时2h左右):

        药物多晶型主要是指化学组成相同的物质在各种制备工艺下,分子内或分子间会形成不同的作用方式,致使晶格空间中分子或原子的排布不同,从而表现出不同的晶体结构和理化性质。在制药行业,药物多晶型极其常见;另一方面,为了延长药物的专利保护,以获取更大的商业价值,绝大多数原研药公司在申请药物化合物专利的同时也会申请其晶型专利。因此,全面系统地开展多晶型筛选及其相关研究在每一个药物的开发中都是必不可少的。

        ★郝红勋:天津大学国家工业结晶工程技术研究中心、国家医药结晶工程技术研究中心教授,海南大学化学工程与技术学院院长;

        授课内容:药物多晶型——理论基础与应用实践(课时2h左右):

        1、药物的多晶型简介;2、药物多晶型研究的重要性;3、药物多晶型研究的流程与方法;4、药物多晶型的筛选;5、药物多晶型的鉴定及定量分析方法;6、研究案例;7、结论;

        ★蔡  挺:中国药科大学教授,江苏省特聘教授、博导;主要研究内容包括:药物晶型、结晶工艺及粉体学研究;难溶性药物的固体分散体制剂研究;药物新型缓释及控释制剂;药品质量控制和检测新技术;药物新制剂与新技术等。

        授课主题:无定形药物理论基础和应用实践(课时2h左右):

        1、难溶性药物与无定形制剂;2、无定形药物理论基础;3、无定形药物分析方法;4、无定形药物的处方;5、无定形药物的制备;6、无定形药物的稳定性;7、无定形药物实践及应用;

        朱  亮:天津科技大学工业结晶与颗粒过程研究室副主任、教授(内聘),硕导,加拿大西安大略大学访问学者,在工业结晶过程粒度控制,高含盐废水资源化处理,晶型药物筛选,多晶型形成机理等方面进行了大量的研究工作。

        授课主题:工业结晶过程控制要点及应用案例(课时2h左右):

        1、医药及精细化工产品结晶过程特点及其研究方法;2、连续结晶与间歇结晶的基本特点及应用;3、结晶工艺放大及结晶设备设计;

        4、结晶案例分享;

        ★张春桃:武汉科技大学教授,博导,现任化学与化工学院院长助理。主要从事结晶科学与控制、药物晶体工程、分离过程强化等方向的研究。

        授课主题:连续振荡流挡板结晶器构型对药物结晶过程强化的影响

        (课时1h左右):

        连续结晶是制药工业未来技术竞争和产业保护的新焦点,但传统的连续振荡流挡板结晶器(COBCs)存在着固液悬浮死区。CFD模拟结果表明,COBCs几何构型,尤其是腔室连接管结构优化,对流体微观混合、药物晶体悬浮密度以及传热强化影响更大,为COBCs构型优化及其在药物连续结晶工业化的实践提供了新思路。

        ★魏玉峰  南京药石科技股份有限公司高级总监;先后在诺华中国研发中心、博腾制药公司担任技术及管理工作,长期从事晶体学研究、药物固态化学及处方前研究、制药过程的结晶工艺开发及工业化过程、基于在线PAT的过程控制研究等。

        授课主题:协同应用晶体工程与粒子科学技术促进CMC的研发

        (课时1h左右):

        药物晶体工程学涵盖了晶体学、固态化学、处方前研究、结晶工艺开发、分析学等多领域内容,粒子科学在原料药形态学控制等方面起到重要的作用,稳健的晶体工程与粒子工程不仅可以确保产品的质量与交付,也是制剂、生产、注册申报等不可或缺的部分,是CMC研究的重要环节。协同应用晶体工程与粒子科学技术可以有效的提升CMC的研发效率,降低研发成本。

        ★张  瑞:博士,梅特勒-托利多国际贸易(上海)有限公司技术专家,毕业于华南理工大学,一直致力于实时在线分析技术在晶体、颗粒与液滴等体系中的应用,特别擅长借助过程分析技术来理解结晶过程,优化工艺。同时在过程分析技术开发和应用方面具有丰富的理论与实践经验。

        授课主题:基于过程信息理解结晶机理、优化工艺(课时1h左右):

        1、为什么要理解结晶机理——机理的重要性;2、如何理解结晶机理——过程分析技术的必要性;3、基于过程信息进行结晶工艺优化的案例分析;

        张庆武:北京日新远望科技发展有限公司总经理

        授课主题:高品质活性碳纤维膜在制药和化工领域的应用(课时1h)

        1、粗品重结晶精制传统工艺与新工艺比较;2、活性碳纤维脱色装置、流程示意图及应用案例;3、活性碳纤维的应用:A)用于液体脱色(减少固废、危废);B)用于除腥、除臭;C)用于分离水溶液中的少量有机物(降低COD);D)用于将废水中的有机物与盐分离;E)用于去除无色液体中的溶解性杂质;F)用于尾气吸附(VOCs处理);4、吸附机理等。

        王作荣:宁波信远膜工业股份有限公司总工程师

        授课主题:渗透汽化有机溶剂脱水技术(40min):

        1、技术背景及业务范围;2、分离原理、工艺及应用领域;3、有机膜及组件、无机膜及组件和杂化膜;4、技术、工艺优势及工业化应用案例。

        (其他相关专家报告正在预约中,敬请关注……)

        查看更多

        参会指南

        会议门票 场馆介绍


        2500元/人(含培训费、资料费、茶歇、证书等);同一企业报名2人以上2200元/人。食宿统一安排,费用自理。

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        还有若干场即将举行的 药品大会

        猜你喜欢

        会议地点 查看大图

        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位
        活动家_小程序快捷下单

        微信扫一扫
        分享给朋友

        邮件提醒通知

        分享到微信 ×

        打开微信,点击底部的“发现”,
        使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

        录入信息

        请录入信息,方便生成邀请函