会议介绍
组织构架
指导单位
▶陕西省食品药品监督管理局
▶陕西省食品药品检验所
▶西安高新技术产业开发区管理委员会
主办单位
▶西安泰科迈医药科技股份有限公司
▶陕西巨成生物医药生产力促进中心
联合主办
▶西安高新区创业园发展中心
▶西安市高新区生物园发展有限公司
▶西安联创生物医药孵化器
▶陕西医药控股医药研究院有限公司
承办单位
▶西安泰科迈医药科技股份有限公司
▶陕西巨成生物医药生产力促进中心
▶泰科诺利医药科技（上海）有限公司
协办单位
▶陕西省药学会医药企业委员会
▶陕西生物医药产学研创新联盟
会议主题：中西部仿制药技术高峰论坛暨一致性评价关键技术研讨会
会议时间：2017年4月15日—4月16日
会议地点：西安高新区唐延南路中兴和泰酒店
活动规模：200-300人
参会对象：制药企业的高管与核心技术研发人员；医药研发机构与科研院所的负责人及研发人员；医药及健康领域的投资机构与产业资本
会议简介
健康中国和技术创新已经成为我国的国家战略，医药行业围绕产业升级、结构调整和技术进步，实施了一系列改革和创新政策措施。2016年3月5日国务院颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，是关系制药企业发展的重大举措。随着289个基药品种评价时限的临近，以及非基药品种的陆续开展，仿制药一致性评价工作已经成为制药企业能否再次破茧重生的关键。在这场残酷的逐鹿中，科学地掌握研究方法、精准地把握并解决研究难点是一致性评价工作的重中之重！厂家对参比制剂的选择，API晶型、粒度等关键质量特性的剖析，制剂工艺的逆向研究， BE成功的要领等一些列核心问题心存疑惑，甚至寝食难安……。为此，西安泰科迈医药科技股份公司联合陕西医药控股集团、西安高新区管理委员会计划于2017年4月15日和16日在西安举办中西部仿制药技术高峰论坛暨一致性评价关键技术研讨会（培训）。
【会议嘉宾】谢沐风 上海药检所高级研究员、中国食品药品检定研究院技术顾问；主要从事化学药品的新药复核、药典起草、现场考核和质量标准制订等工作，担任《中国医药工业杂志》、《药品评价（医院药学版）杂志》编委，始终致力于国产仿制药的品质提升。曾赴日本厚生省国立医药品食品卫生研究所药品部进修学习，师从《日本药品品质再评价工程》总设计师和技术负责人，系统学习药品品质再评价工程实施细节与技术应用，掌握“如何采用溶出度技术评价固体制剂内在品质”的方法与手段，熟悉发达国家如何提高和控制药品内在品质的具体措施与手段。发表了30多篇有关药品品质评价方法的思路类文章，尤多篇溶出度和有关物质研究的文章引起业内瞩目。
钱锋 清华大学药学院副院长、中国食品药品检定研究院技术顾问；2003年于美国Case Western Reserve University获得生物医学工程博士学位。2003年4月起就职于美国制药企业Bristol-Myers Squibb Company（百时美-施贵宝公司），历任研究员(Research Investigator)，资深研究员(Senior Research Investigator)，和主任科学家(Principal Scientist)， 从事药剂学和药物成品的科研，开发，项目管理，和学术界合作等工作。2012年入选中组部千人计划，加入清华大学医学院药学系 (现药学院)，主要从事小分子和蛋白药物的物理药剂学，以及针对癌症的新型药物治疗方法研究。
韩军 国家“千人计划”特聘药物制剂专家；聊城大学生物制药研究院院长，山东省抗体制药协同创新中心(培育)主任；山东省纳米药物与释药系统工程技术中心(筹), 主任；抗体药物与靶向治疗国家重点实验室(上海), 首席科学家；国家胶类中药工程技术研究中⼼学术委员会专家。美国学习工作20年，在Sanofi（Post Doc）、Pfizer（Scientist III）、Abbott（Senior Research Pharmacist）、Novartis（Senior Fellow）、Teva（Global R&D Project Manager）等国际著名药企有丰富的药物制剂研发、项目管理报批及产品开发经验。在大分子蛋白药物制剂、纳米药物及释药系统、药物多晶形研究、物理药学及创新药物制剂等领域有很高的造诣。
丁黎 中国药科大学教授、博士生导师、国家中检院技术顾问、BE研究专家；主要擅长药物吸收/分布/代谢/排泄研究；药物临床药代动学评价；生物等效性评价；药物相互作用评价；中药药代动力学研究；药物杂质研究。在国家级药刊发表论文234篇，编写国家规划教材4部，主持药物研究300多项，承担国家级科研项目20余项。
【会议门票】
（1）注册费含授课费、场地费、资料费、餐费（两午宴一晚宴）、茶歇等；住宿统一安排协调，费用自理；
（2）会务费优惠：3月31日前缴费，每个企业超过2名参会者，从第三名开始每人参会费减免200元；
