首页>商务会议>医疗医学> 苏州-新规下保健食品注册与备案申报专员岗位知识指导研修班 发布时间:2017-12-25T17:02:10

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苏州-新规下保健食品注册与备案申报专员岗位知识指导研修班
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苏州-新规下保健食品注册与备案申报专员岗位知识指导研修班

会议时间:2018-01-19 08:00:00至 2018-01-21 18:00:00结束

会议地点:苏州  苏州三元宾馆  姑苏区人民路887号

会议规模:100人

发票类型: 增值税普通发票
开具时间: 会议结束的 3天内
发票内容: 培训费 
领取方式:现场领取 
参会凭证: 邮件/短信发送参会通知 
推荐参加:5th BioCon第五届中国国际生物类似药论坛 (时间:2018-04-20 地点:上海 待定)

门票名称单价截止时间数量
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参会人信息







会议通知 会议内容 主办方介绍


苏州-新规下保健食品注册与备案申报专员岗位知识指导研修班

苏州-新规下保健食品注册与备案申报专员岗位知识指导研修班宣传图

 随着国家食品药品监督管理总局成立特殊食品注册管理司,开启了保健食品的注册管理新篇章。我中心作为窗口及纽带机构,先后在全国组织过多场相关会议培训,保健食品的注册专员培训也连续组织了三期,得到了各有关单位及企业的强烈反响,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。

保健食品注册申请事务的质量和效率密切关系着企业产品研发进程及食药监部门审评、审批工作的科学性和实效性。保健食品注册专员作为企业与监管部门之间的连接纽带,必须具备良好的职业素质,相关专业背景,熟悉注册相关法律法规,对所递交资料的真实性和准确性负有一定责任。

为帮助各单位保健食品注册专员深入学习相关政策法规与规范要求,明确产品申报注册的操作要点,解决申报过程中遇到的核心问题,全面提升保健食品注册申报质量与效率;我单位决定2018119-21日在苏州市举办第四期“新规下保健食品注册与备案申报专员岗位知识指导研修班”,本次研修班邀请经验丰富的国家保健食品审评和研发专家主讲,就注册备案、研发应用、材料书写准备等关键问题进行主题教程、剖析讲解,并以现场问答讨论的形式深入探讨,为参会者提供最专业权威的指导。

一、组织结构:

指导单位:国家食品药品监督管理总局

主办单位:国家食品行业生产力促进中心

支持媒体:中外食品    中外食品工业      食品伙伴网    

营养科技  

协办单位:招幕中。。。   

二、时间地点:

 时间:2018年1月19日-21日(19日全天报到,为期三天)

 地点:苏州三元宾馆 ,详细地址:姑苏区人民路887号(紧邻十全街)

三、培训对象:

    1、保健(功能)食品企业、研发机构从事保健食品注册申报的人员和管理人员。

    2、全国各级食药管理机构相关部门负责人。

    3、全国各级第三方代理机构及检验机构、厂房设计等部门负责人。

    4、国内外食品营养成分检测仪器设备企业。

四、    书:

    为深入贯彻全国科技创新大会精神,切实推进科技创新管理人才队伍建设,落实人力资源社会保障部《关于专业技术人才知识更新工程急需紧缺人才培养培训和岗位培训项目》要求,根据《国家中长期科技人才发展规划(2010-2020年)》精神,开展的科技项目管理岗位技能认定工作,目的是通过认证加强科技管理人才的职业化和专业化能力建设。根据国发〔2014〕27号国务院已取消若干职业资格证书,相关领域的专业人才由政府相关机构统一认定,符合相关条件者可申请专业测评与专业能力提升认定,颁发中国战略型人才库入库证明专业能力认定证书。《研发工程管理师》专业测评和专业能力证书,由中华人民共和国人力资源和社会保障部中国职协和中国战略型人才库入库管理中心颁发,本证书是国家对于科技研发管理的专业人才具有研发项目管理能力及创新能力的权威认证,可作为人力资源管理部门或用人单位对持证人任用、考核、聘用和能力评价的重要依据,证书编号网站可查询,全国范围通用。
    如需要证书者,经考评合格后,颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会和中国战略型人才库入库管理中心颁发的保健食品《研发工程管理师》专业测评和专业能力高级证书,全国通用,联网查询,是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。

五、证书报考条件及所需准备资料:

1、参加证书考核者报名时需提交一份电子版申请表,其他申请材料均为电子版,包括(一寸免冠彩色(蓝底)标准证件照片,相关学历、学位证书;职称或职业资格证书,技能证书,奖励或荣誉证书、身份证等各一份;)

2、凡从事保健食品研发及注册备案体系人员,均可参加保健食品《研发工程管理师》的培训及考试(团体培训请致电)。

国家食品行业生产力促进中心 国家食品行业生产力促进中心

食品行业生产力促进中心(以下简称中心)是2002年经科技部批准、2003年正式登记成立的行业性科技服务机构,是在国家事业单位管理局登记注册、由中编办核定职能编制的非盈利性独立事业法人单位,是目前我国食品行业唯一的全国性生产力促进中心,2008年通过了科技部评审被确定为国家级示范生产力促进中心。食品行业生产力促进中心是在国家事业单位管理局登记注册的非盈利性独立事业法人单位。作为我国食品行业唯一的全国性生产力促进中心,2008年被科技部确定为国家级示范生产力促进中心。中心隶属于中国食品工业(集团)公司。

会议日程


1月20日

第一天

上午9:00-

12:00

 

一、保健食品申报毒理学安全评价及案例:

1、保健食品安全性管理

2、申报所需毒理学实验资料整理

3、安全性评价基本概念

4、保健食品安全性试验的基本内容和需要考虑的问题

5、案例分析

主讲老师:

CFDA保健食品审评专家、原北京市CDC毒理所所长、主任医师   赵超英 教授

1月20日

第一天

下午13:30-

17:00

二、保健食品最新政策法规解读:

1、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品审评细则》解读;

2、《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》解读及申请与审批程序的变化;

3、《保健食品备案工作指南(2016年版)》详解

4、“新注册审评审批工作细则”的变化(新旧审批细则变化之对比);

5、保健食品注册与备案管理的变化(新旧法规变化之对比);

主讲老师:CFDA保健食品特聘讲师                           相关专家

1月21日

第二天

上午9:00-

12:00

 

三、保健食品工艺研究与现场核查要点解析:

1、保健产品的配方组成、原辅料的理化性质及剂型选择的科学依据;

2、辅料的安全、工艺必要、保持产品稳定、制剂成型和稳定性及用量的合理性;

3、产品安全性、保健功能的主要生产工序和关键工艺参数,试验设计的优选;

4、中试生产工艺验证、中试生产工艺流程及工艺的修正;

5、首次进口产品的小试、中试工艺研究;

6、无适用国家标准、地方标准、行业标准的原料,应提供的说明依据;

7、产品及原料生产过程中使用的加工助剂注意事项;

主讲老师:CFDA保健食品评审专家、南京中医药大学药学院     狄留庆 教授

 

1月21日

第二天

下午13:30-

17:00

四、保健食品产品技术要求及材料书写:

1、产品技术中质量控制指标的选择;

2、理化指标及指标值的选择和制定;

3、产品技术中各指标检测方法;

4、直接接触产品的包装材料的要求;

5、原辅料的质量要求;

6、产品配方及相关研究结果的阐述;

7、普通食品形态产品的指标要求;

8、三批样品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性的试验报告;

9、产品技术指标及指标值设定与研究结果的一致性;

主讲老师:CFDA保健食品审评专家、江苏省CDC理化所      马永建 主任      

备  注

1、本次培训课程设计主要依据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》、《保健食品审评细则(2016年版)》等;

2、每天除专家授课外,还安排了约1小时的代表提问和沟通交流时间;

参会指南 会议门票 场馆介绍


培训费:2600元/人(含培训、场地、资料、保健食品《研发工程管理师》高级测评证书),不要证书费用2000/人,食宿统一安排,费用自理。

注:同一单位两位以上出席可送展位一个,先到先得。

苏州三元宾馆 苏州三元宾馆

交通指南:

姑苏区 人民路887号 ,苏州市图书馆对面 地铁4号线三元坊站 4号出口。

苏州三元宾馆位于苏州古城区,地处古城区核心位置,比邻轨道交通4号线三元坊站4号出口,门口公交站点多达9条,周围配套设施健全,酒店步行距离可达沧浪亭、网师园、怡园、苏州图书馆、苏州中学等,周边旅游文化一条街——十全街、美食一条街——凤凰街近在咫尺,前往观前商业区、苏州园区、苏州高新技术开发区、苏州大学等均可轨道交通直达

  宾馆于2016年装修改造,拥有各类客房九十余间,客房配置宽带接口、无线上网、中央空调、网络电视等,房间内配备高品质的床上用品,柔软舒适,在交通便利的古城区能享受闹中取静优质睡眠,感受到家的温馨。

  宾馆以餐饮见长,足不出户就可享用精美超值的各式菜肴,名师掌勺,体验地道“不时不食”的苏帮菜,同时还设有西式餐厅、提供自助早餐、下午茶等服务。典雅中餐包厢7间,大宴会厅可供200位宾客同时就餐,配备专业的会议销售团队,设有20—300人会议室5间,为客人提供一站式服务。此外,宾馆拥有200余个酒店专属地下停车位,给自驾的朋友带来方便。


标签: 医药 健康产业

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部分参会单位

主办方没有公开参会单位

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