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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019医械行业新版ISO9001:2015与ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班(杭州) 更新时间:2019-09-11T16:52:39

2019医械行业新版ISO9001:2015与ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班(杭州)
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课程认证

2019医械行业新版ISO9001:2015与ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班(杭州)

会议时间:2019-09-24 08:00至 2019-09-27 18:00结束

会议地点: 杭州  详细地址会前通知   周边酒店预订

会议规模:暂无

主办单位: 中国医药教育协会学术部(CMEA)

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

门票名称单价截止时间数量
会务费 (含资料费、证书费、培训费、午餐费) ¥1800.0 报名结束还剩 5天19小时

会议介绍

会议内容 主办方介绍


2019医械行业新版ISO9001:2015与ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班(杭州)

2019医械行业新版ISO9001:2015与ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班(杭州)宣传图

组织机构​​​​​​​

主办机构:中国医药教育协会学术部(CMEA)

承办机构:北京中工医药研究院医疗器械培训中心(CIPI)

时间地点

培训时间:2019年09月24-27日(24日报到)

培训地点:浙江省·杭州市

培训对象

医疗器械企业管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员,以及医疗器械行业监管人员。

培训要点

培训切实让学员理解标准,企业可携带本单位体系文件参与模拟审核。
证书:严格按照ISO和国家认监委规定的要求进行培训考核。考试合格者颁发国家认证认可监督管理委员会(CNCA)认可的ISO9001:2015与ISO13485:2016管理体系内部审核员资格证书,证书编号可互联网查询,国际通用。同时颁发中国医药教育协会的培训证书

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会议日程

(最终日程以会议现场为准)


培训专题

1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语;

2、ISO13485:2016/YY/T0287-2017标准详解;

3、ISO9001:2015新版的理解与实施;

4、ISO9001:2015与新版ISO13485:2016的整合;

5、ISO19011审核标准内审程序、方法、技巧和内审自查报告及案例分析;

6、现场分组模拟审核

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会议嘉宾

(最终出席嘉宾以会议现场为准)


 张老师 医疗器械质量管理体系/CE主任审核员、质量管理体系国家注册高级审核员、YY/T0287-2003(idtISO13485:2003)高级审核员、国家注册企业高级风险管理师;200余家的ISO9000质量管理体系审核经理,100余家ISO13485医疗器械质量管理体系/CE IVDD/MDD审核经历。熟悉制造型企业的品质管理工作、体系认证和医疗器械CE认证工作。

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参会指南

会议门票


相关事项

会务费:¥ 1800元/人(含资料费、证书费、培训费、午餐费);同一单位报名3人以上(含3人)1700元/人,同一单位报名5人(含5人)以上1500元/人;

食宿安排:培训期间住宿费用自理,可由培训会务组统一安排;

培训天数:4天(报到1天,培训3天),具体地点将在开班前5天发邮件通知。

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温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

会议支持:

  • 会员折扣
    该会议支持会员折扣
    具体折扣标准请参见plus会员页面
  • 会员返积分
    每消费1元累积1个会员积分。
    仅PC站支持。
  • 会员积分抵现
    根据会员等级的不同,每抵用1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。

会议地点

部分参会单位

主办方没有公开参会单位

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