会议介绍
随着国家政策的层层落地，医药企业的竞争环境更加严酷的环境下，医学事务的驱动力发挥着越来越重要的作用，日益丰富和复杂的活动对业务的合规性提出了巨大挑战和更高要求。同时医学部在医学合规方面扮演着重要的角色，他们负责确保公司内部医学事务的合规性，以及医学经验和知识的正确传递，包括医学信息传递、学术推广和专业支持等。为了提高员工对医学合规的认识和理解。CMAC特开设“合规下科研与学术能力优化提升训练营”，帮助大家解答实际工作过程中遇到的问题。
课程目标
PURPOSE
掌握临床试验/临床研究合规要求及案例
通过案例剖析，理论与实践相结合，熟悉医学活动合规要求
明确医学项目/临床研究各方的法律责任和义务
学员获益
BENEFIT
培养法规意识、规范意识、质量意识和风险意识
明确自身责任共识
掌握内外部合规管理体系
往期精彩瞬间
【会议日程】
课程安排
CURRICULUM
Day1：9月16日（周六）
模块一：注册临床试验及临床研究合规新要求
1.注册临床试验相关合规要求（受试者招募（含互联网和智能化招募）、知情同意（含eConsent）、隐私保护、伦理审查）
2.研究者发起的临床研究合规要求及案例
3.药物警戒介绍上市后不良事件报告、药物安全管理合规要点；
4.真实世界研究合规要求及案例
模块二：临床研究内部合规制度建设和外部合作伙伴合规管理
1.企业内部合规管理职责及风险排查与整改
2.合规培训以及各类合规文本设计等制度建设
3.供应商合规管理与体系建设
Day2：9月17日（周日）
模块三：医学活动场景合规要点与案例
1.与医疗机构、医疗卫生专业人士互动交流的合规要点及案例讨论
2.与患者互动交流及患者教育场景的合规要点及案例讨论
3.数字化平台之患者管理案例讨论
4.学术会议场景合规要点与案例
5.第三方供应商管理合规要点与案例
模块四：医学研究场景合规要点与案例
1.非注册性临床研究的各类热点和常见合规问题处理临床研究相关的费用支付问题与反腐败合规案例
2.临床研究患者损害赔偿热点问题与案例讨论
3.非注册性临床研究的各类热点和常见合规问题处理临床研究的患者隐私与数据合规问题与案例讨论
4.临床研究的人遗合规问题及知识产权与合同条款设计
【会议门票】申请信息
本次课程计划招收30名学员，同时开放企业、机构和个人申请，并有课程学习和企业内训申请等多种选择。招生工作已全面启动，抓紧抢占席位！
课程费用：
单人注册报名4500元/席位，5人及以上团队报名优惠4000元/席位，包括学费、午餐费、资料费、（住宿及交通需参会者自理）。