首页>商务会议>医疗医学> 2016年ISPE中国春季年会 发布时间:2015-12-04 11:46:05

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2016年ISPE中国春季年会

2016年ISPE中国春季年会

会议时间:2016-04-11 08:00:00至 2016-04-12 18:00:00结束
会议地点:上海 上海圣诺亚皇冠假日酒店 普陀区金沙江路1699号
会议规模:暂无
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推荐参加: 2017(第六届)中国药品冷链物流峰会 (时间:2017-03-16 地点:杭州 )

门票名称单价截止时间数量

会议通知


名称:2016年ISPE中国春季年会
时间:2016年4月11-12日
地点:上海

主题演讲:
David Churchward
(MHRA官员)将在全体大会带来有关数据完整性的主题演讲,专注于法规解读和研究,分享良好实践经验,共同探讨实施“数据完整性”的整体战略思路与具体方案。

2016年ISPE中国春季年会(生物制药)

五大分组论坛 
• 法规、质量与合规
• 厂房设施与工程
• 化学药品与生产工艺
• 生物药品开发与生产
• 临床试验用药    
同期活动,精彩纷呈
• 中国制药行业领袖峰会
• 制药工厂参观
• 交流晚宴

目标参会人员:
• 制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,以及负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人、工程经理等和监管机构相关人员。

2015年ISPE中国年会回顾:
• 80+ 来自各大国际制药企业的总裁、副总裁、首席执行官们亲临现场,带来最权威的行业声音
• 来自CFDA、美国FDA的高层官员剖析各国/地区最新政策法规动向
• 5大分组论坛,60+ 议题,将质量量度、数据完整性、生物制药等最热门的行业话题一网打尽
• 650+ 参会代表,53%来自生产商,40%属于高级管理层,代表着行业最精锐的力量

主办方: 国际制药工程协会(ISPE)

会议日程


4月10日(星期日)
全体大会
时间 演讲题目 演讲嘉宾 公司
08:45-08:55 致欢迎辞/ISPE全球更新 Theodora Kourti ISPE
08:55-09:25 Regulation and inspection convergence Joseph Famulare 基因泰克/罗氏ISPE全球理事会主席
09:25-09:55 待定 王军志 中国食品药品检定研究院
09:55-10:10 茶歇
10:10-10:40 质量度量-ISPE团队最新动态 Michael Arnold 辉瑞
ISPE全球理事会副主席
10:40-11:20 数据完整性 David Churchward MHRA
11:20-11:50 Opportunities and Challenges for Advancing Pharmaceutical Manufacturing Christine Moore 默克
11:50-12:15 ISPE中国颁奖典礼    
12:15-13:30 午餐    
法规、质量与合规 主席:张明平-PAREXEL
数据完整性实践:沈晴-罗氏
13:30-13:40 分论坛介绍    
13:40-14:15 数据完整性 David Churchward MHRA
14:15-14:50 计算机验证如何做数据完整性 Sion Wyn Conformity Ltd
14:50-15:10 茶歇
15:10-15:45 实验室数据完整性评估与审计 顿昕
段志忠
咨询顾问
武田中国
15:45-16:20 Meeting the Human and Technical Data Integrity Challenges Chris Reid Integrity Solutions
Limited
16:20-16:55 Meeting the Human and Technical Data Integrity Challenges Frank Henrichmann PAREXEL
16:55-17:30 临床试验数据的完整性 Jim Brennan 莱博韦尔
17:30-18:00 小组讨论    

详细会议日程请下载右边干货分享处的《2016年ISPE中国春季年会会议日程》

会议嘉宾


全球合规和外部协作高级合规专家Karen Hirshfield

Karen Hirshfield

基因泰克

全球合规和外部协作高级合规专家

全球质量实验室高级总监Jeffery T. Gelwicks

Jeffery T. Gelwicks

礼来

全球质量实验室高级总监

质量总监付宜磊

付宜磊

上海勃林格殷格翰

质量总监

产品研发咨询部亚太首席咨询员张明平

张明平

PAREXEL Consulting

产品研发咨询部亚太首席咨询员

全球质量实验室药典事务部顾问Erin Wang

Erin Wang

礼来

全球质量实验室药典事务部顾问

全球CMC执行总监陈琦琬

陈琦琬

辉瑞

全球CMC执行总监

CMC政策经理蔺亚萌

蔺亚萌

罗氏(中国)投资有限公司

CMC政策经理

GMP检查员韦欣

韦欣

上海食药监局认证审评中心

GMP检查员

助理主任王刚

王刚

U.S.FDA 驻中国办公室

助理主任

PTQG欧洲外部关系负责人Vee Revithi

Vee Revithi

罗氏

PTQG欧洲外部关系负责人

亚太区域法规事务顾问Bob Tribe

Bob Tribe

ISPE

亚太区域法规事务顾问

美国及亚太区质量和合规高级总监Stephen Mahoney

Stephen Mahoney

基因泰克

美国及亚太区质量和合规高级总监

助理主任Peter Baker

Peter Baker

U.S.FDA驻中国办公室

助理主任

检查二处翟铁伟

翟铁伟

CFDA药品认证管理中心

检查二处

药品质量量度工作组技术负责人代骏豪

代骏豪

北京大学

药品质量量度工作组技术负责人

大中国区质量负责人、执行总监王社义

王社义

诺华

大中国区质量负责人、执行总监

副总裁Michael Kelly

Michael Kelly

莱博韦尔

副总裁

工业事务部亚太和日本地区工厂质量和法规合规负责人Mansing Shingte

Mansing Shingte

赛诺菲

工业事务部亚太和日本地区工厂质量和法规合规负责人

副总经理甘益民

甘益民

上海复旦张江生物医药有限公司

副总经理

技术部经理阮海祥

阮海祥

灵汇技术股份有限公司

技术部经理

总经理王宝艺

王宝艺

天津天士力圣特制药有限公司

总经理

质量部团队负责人Sandra Schroeder

Sandra Schroeder

上海罗氏制药

质量部团队负责人

合规和调试与验证高级专家谢京军

谢京军

恩宜珐玛(天津)工程有限公司

合规和调试与验证高级专家

质量保证高级专家Nicholas Haycocks

Nicholas Haycocks

安进

质量保证高级专家

项目总监龚吕君

龚吕君

联实建筑工程(上海)有限公司

项目总监

总经理夏跃坚

夏跃坚

上海致淳信息科技有限公司

总经理

质量部牛建功

牛建功

西安杨森制药有限公司

质量部

中国区工业事务负责人张平

张平

赛诺菲(中国)制药有限公司

中国区工业事务负责人

工程维修部高级经理毛昆

毛昆

西安杨森制药有限公司

工程维修部高级经理

 周会钦

周会钦

楚天科技股份有限公司

全球工程部项目总监张顺翔

张顺翔

阿斯利康

全球工程部项目总监

全球运营项目总监Sean McDonald

Sean McDonald

阿斯利康

全球运营项目总监

原料药物工艺化学和质量分析部总监魏恒旭

魏恒旭

葛兰素史克中国研发中心

原料药物工艺化学和质量分析部总监

副总经理安建国

安建国

上海科胜药物有限公司

副总经理

所长卢韵

卢韵

江苏恒瑞创新药研究所

所长

科技部门连续生产领导Gurjit Bajwa

Gurjit Bajwa

葛兰素史克

科技部门连续生产领导

法规事务部CMC总监宋晓东

宋晓东

杨森制药中国研发中心

法规事务部CMC总监

化学工艺一部副总监董卫彤

董卫彤

勃林格殷格翰中国中心实验室

化学工艺一部副总监

副总经理李永国

李永国

华领医药技术(上海)有限公司

副总经理

药物分析部总监张臻

张臻

杨森制药中国研发中心

药物分析部总监

药学和临床供应总监马德成

马德成

默沙东中国

药学和临床供应总监

总监Maurice Parlane

Maurice Parlane

CBE咨询公司

总监

分析化学总监Xiaoyi Gong

Xiaoyi Gong

默沙东

分析化学总监

药物评价部执行主任王建瓴

王建瓴

药明康德

药物评价部执行主任

新药研发/工艺研发首席科学家张霁

张霁

广东东阳光药业

新药研发/工艺研发首席科学家

教授汤文军

汤文军

中科院上海有机化学研究所

教授

创始人,总经理盛晓霞

盛晓霞

杭州领业医药科技有限公司

创始人,总经理

总经理李锋

李锋

北京天广实公司

总经理

生物制剂对外合作项目负责人汪德潜

汪德潜

拜耳

生物制剂对外合作项目负责人

总经理杨晓明

杨晓明

大庆东竺明生物技术有限公司

总经理

CMC副总裁张新峰

张新峰

健能隆医药技术(上海)有限公司

CMC副总裁

技术运营负责人阮文

阮文

丽珠单抗生物技术有限公司

技术运营负责人

质量保证部副总裁杨刚

杨刚

药明康德

质量保证部副总裁

硕士生导师李晶

李晶

第二军医大学肿瘤研究所

硕士生导师

首席技术官 Michael Wyand

Michael Wyand

Epirus Biopharmaceuticals

首席技术官

首席执行官周鹏飞

周鹏飞

武汉友芝友生物制药有限公司

首席执行官

药物研究院技术总监陈全民

陈全民

北京凯因科技股份有限公司

药物研究院技术总监

副院长项骏

项骏

上海中信国健生物技术研究院

副院长

全球临床试验药品供应亚太高级总监Tony Collins

Tony Collins

辉瑞

全球临床试验药品供应亚太高级总监

战略发展全球总监Christine Milligan

Christine Milligan

康泰伦特

战略发展全球总监

GCP中心办公室副主任李树婷

李树婷

中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心

GCP中心办公室副主任

医药临床供应管理负责人Thomas Fahrig

Thomas Fahrig

拜耳

医药临床供应管理负责人

临床研究生产和材料管理经理赖会明

赖会明

礼来

临床研究生产和材料管理经理

总系统架构师明石英浩

明石英浩

日立咨询(中国)有限公司

总系统架构师

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会议门票


会务费: 3918 元/人,含餐费,资料费。

会议场地:上海圣诺亚皇冠假日酒店

标签: 生物制药 药品 ISPE 制药行业

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主办方没有公开参会单位

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