2015(第五届)生物类似药行业发展高峰论坛

确认嘉宾：

陈 华
资深总监
赛恩倍吉科技顾问集团
资深美国专利律师，曾于美国大型律师事务所及跨国集团任职，于专利领域经验丰富，包括参与高风险专利诉讼及担任亚洲客户的专利布局顾问。陈华先生为江苏人，毕业于中国科学技术大学，之后前往美国约翰霍普斯金大学取得BCMB (Biochemistry, Cellular, and Molecular Biology) 学位，及美国西南大学法律博士学位。其加入国际普衡律师事务所，与团队一同取得多次胜利，包括于USPTO、地方法院一审厅、美国联邦最高法院等案件。近期，陈华律师也参与许多专利授权案件并促成合作。

陈士林
所长
中国中医科学院中药研究所
陈士林（1961.11），中药资源领域专家、研究员，现任中国中医科学院中药研究所所长。 陈士林研究员是中药资源与鉴定研究领域著名学者，完成1万余种中药材及混伪品的DNA条形码研究，国际上率先提出并证实核基因序列ITS2作为药用植物通用DNA条形码，创建了全新的中药材DNA条形码鉴定技术体系，为中草药建立了"基因身份证"，解决了中国几千年来中药材物种真伪鉴定方法缺陷的难题，建立了药材基因鉴定系统标准，为中药鉴定学开拓了新的方法学领域。主持建立并运行第一个国家药用植物种质资源库和基因库；首创中药材生态适宜性与数值区划分析平台，主持完成中国260种中药材的产地生态适宜性区划，编著《中国药材产地生态适宜性区划》，从生态学角度解决了我国中药材种植地域选择的问题，避免盲目引种栽培以及由此产生的中药材品质下降和生产无序发展。

代 涛
所长
中国医学科学院医学信息研究所
代涛，男，汉族，研究生学历，研究员，研究生导师。主要研究方向为卫生政策与管理、知识管理与医学信息研究。现任中国医学科学院医学信息研究所所长、图书馆馆长、卫生政策与管理研究中心常务副主任、国家科技图书文献中心医学分中心主任、北京协和医学院社会医学与卫生事业管理教研室主任。主持参加的主要课题1. 卫生政务信息公开相关问题研究，卫生部办公厅咨询项目；2. 出院病人后续医疗保健需求与社区卫生服务模式研究，中英城市社区卫生服务与贫困救助项目（UHPP）；3. 社区卫生服务机构与医院互动机制探索，UHPP；4. 国际卫生政策研究数据整合，卫生部HPSP知识管理项目；5. 公立医院医护人员激励约束机制研究，卫生部HPSP快速政策开发项目；6. 医疗卫生领域高层次人才发展战略研究，卫生部人事司咨询项目；7. 医学卫生服务管理模式及互动机制研究，科技部软科学项目；8. 公立非营利性医疗机构分配制度改革研究，卫生部医政司；9. 我国重大传染病预防与控制战略研究，中国工程院等。发表的主要论文有以第一作者发表《发达国家医护人员激励机制的特点》、《香港和台湾地区医务人员激励机制的特点》、《试论21世纪现代医学发展趋势与展望》、《公立非营利性医疗机构分配制度改革研究》、《把握医学模式转变与卫生服务的新特点，加强医学人文教育》、《从国家安全看防范生物危险问题的现实意义》、《营利和非营利性医疗机构有关问题的思考》和《关于跨世纪全球卫生战略可持续发展的思考》等学术论文。主要学术兼职有中华医学会医学信息学分会后任主任委员、常务理事；中国科技情报学会常务理事；中华预防医学会社会医学分会委员；国家科技图书文献中心第二届理事会理事；中国卫生法学会常务理事；中国医院协会理事、学术委员会委员；北京预防医学会社会医学专业委员会副主任委员。

傅道田
总经理
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
傅道田博士，国家"千人计划"专家，拥有20 多年的国际生物药研发、项目与人员管理经验，包括生产工艺设计和研发，分析平台建立，质量标准认定和国际申报的丰富经验。 回国之前曾任世界五大生物制药企业之一的美国健赞(Genzyme Corporation)公司生物药研发副总裁，全面负责生物药研发的分析和质量管理，曾负责和直接参与五个重大生物药的研发，国际申报和批准工作。傅博士曾多次在国际会议上做开幕式报告和分会主席，并多次作为国际会议科学顾问。1983年山东大学本科毕业，1989 年获美国爱荷华州立大学生物化学博士学位。后在美国卫生部和能源部共同组建的世界著名的复合糖研究中心与哈佛大学医学院合作，从事艾滋病研究的博士后。 2012年回国，现就职于丽珠医药集团股份有限公司研发副总裁主管集团生物药研发，兼任珠海丽珠单抗生物技术有限公司

刘日廷
副总裁
万邦生化医药集团
任复星集团旗下江苏万邦生化医药集团副总裁/总裁高级顾问，国际创新药物研发联盟－医药专利与技术转移分会主席。1989年他经广州医学院/中山医科大学连读获得医学硕士，后在西安杨森制药公司担任销售经理, 是中国第一批外资企业的销售经理。1993年他到美国纽约医学院作为访问学者从事单克隆抗体的开发工作，后在美国德州大学/安德森癌症中心（全美排第一的肿瘤中心）攻读生化博士。在美国达拉华大学完成博士后研究后, 他在美国礼来公司总部担任科学家（scientist），从事抗肿瘤与抗骨质疏松药物的开发研究。刘博士也是普渡大学的MBA（获最高额MBA奖学金）。回国后2006年出任上海复星医药集团商务发展总监。

马璟
主任
国家上海新药安全评价研究中心
2004年毕业于上海医药工业研究院药理学专业，理学博士，研究员，博士生导师。现任国家上海新药安全评价研究中心主任，中国毒理学会药物评价专业委员会副主任，中国药理学会毒理专业委员会副主任，上海市药理学会理事、毒理专业委员会主任，上海市药学会药理专业委员会委员；国家食品药品监督管理局（SFDA）药品审评专家及GLP检查专家。担任《中国医药工业杂志》、《中国药理学通报》、《中国不良反应杂志》编委。主要从事药理学及药物毒理学研究，承担国家"863"、国家创新药重大专项、国家发改委重大专项、省部级科研项目20多项。曾获1996年山东省医学科学进步二等奖，2000年第四届Servier中国优秀青年药理学工作者奖，2001年上海市科学进步二等奖，2008年度药明康德生命化学奖，获2008年度国务院特殊津贴，获2008年度上海市三八红旗手称号。发表了论文40余篇，参与编写多部毒理学专著。指导培养硕士、博士研究生10余名。

倪 健
总经理
抗体药物国家工程研究中心
倪健博士现任抗体药物国家工程研究中心总经理, 剑桥大学博士，被中央六部委（中央组织部、中央宣传部、中央统战部、人事部、教育部、科技部）评为全国留学人员先进个人及留学回国人员成就奖（国家主席胡锦涛等亲切会见），获国家杰出青年科学基金和2014年国家科技进步二等奖。发表论文111篇，影响因子超过600，论文SCI引用的次数超过10471次。 1996 年在Cell上发表的有关FLICE的工作被Science杂志评为1996年10大科学突破之一。 最先发现或发表及申请专利目前最热门的肿瘤免疫治疗靶标B7-H1（PD-L1）及B7-H2 , B7-H3 和B7-H4，Blys(THANK )、DR3、 DR4、DR5、DR6、GITR（TNFR18）、GITRL、TR2、LIGHT、TR6（DcR3）、TL1A、RANK(TR8)、TNFRSF19、RELT、TR1（OPG）、TL3(April) 、 TL8(Tweak) 、 TL2(TRAIL) 、 DcR1和DcR2等20多个TNF超家族成员。在Science杂志上发表的MyD88已成功用于第4代肿瘤免疫细胞治疗CAR-T中。 获美国专利局批准专利共191项， DR4（二期）、DR5（二期）、B7-H1(PD-L1，三期)、B7-H2(二期)、B7-H3(一期)、GITR(一期)和TR2（一期)等10项抗体药物已在美国进入临床试验, Belimumab已批准上市,这是FDA近56年来首次批准的系统性红斑狼疮药物。申请中国发明专利12项，获授权7项。

饶春明
主任
重组药物室主任
饶春明，研究员，中检院生检所重组药物室主任。兼任国家药典委员，国家新药咨询委员，国家药品GMP认证检查员，国家科学技术奖、国家科技重大专项课题评审专家，中国微生物学会干扰素与细胞因子专业委员会副主任委员，中国医药生物技术协会生物技术产品质量控制专业委员会常务委员，中国药学会生物制品与质量研究专业委员会委员等。主要从事生物技术产品的质量研究与控制，参加和承担国家863项目等20多项国家和省部级关于生物技术产品质量研究的课题。部分研究成果作为国家标准编入了《中国药典》；获国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步奖5项，国务院政府津贴等；发表论文137篇，参编著作9部，获专利授权4项。

沈 潇
总经理
中山汉腾生物技术有限公司
沈潇博士毕业于中山大学及德国海德堡大学，瑞士联邦理工博士。欧洲动物细胞工程协会会员，亚洲动物细胞工程社区会员。曾在海德堡德国肿瘤中心（DKFZ）及德国中医协会从事天然药物的研究。2010年起在瑞士联邦理工洛桑分校Wurm教授的实验室从事动物细胞培养，瞬时表达以及稳定细胞系构建的工作。博士毕业后加入瑞士ExcellGene公司，任工程师及中国区代表。研究工作期间为实验室及ExcellGene公司开发了昆虫细胞瞬时及稳定表达平台，高效昆虫细胞培养液，细胞培养补料及高效生产工艺，并协助多家合作机构实现实验级、检测级以及药用级蛋白的生产表达。2015年回国创办汉腾生物科技有限公司，引进瑞士动物细胞培养技术平台及蛋白表达平台，为国内外客户提供蛋白药研发生产工艺开发服务及产品。

施 婧
主任
药明康德测试事业部生物分析服务部
施婧博士现任药明康德生物分析服务部主任，拥有近10年药物研发经验，尤其在疫苗免疫，大分子生物分析，细胞筛选等方面拥有丰富的经验。施博士本科毕业于北京大学细胞生物与遗传学专业，之后赴美，在弗吉尼亚大学获得细胞生物学博士学位。施博士现在领导着两个团队，同时支持国内与国际业务，并且开发新的技术方法。除了临床GLP项目外，施博士也是临床前生物分析的负责人，她的团队也支持药代动力学，毒代动力学学，免疫原性，生物标记物，免疫毒理测试等服务项目。加入药明之前，施博士供职于BioReliance（现Sigma子公司）美国的生物制剂事业部。在此之前，施博士在MedImmune（现阿斯利康子公司）公司做博士后研究。

陶维康
CEO
上海恒瑞医药有限公司研发中心
陶维康博士是资深的生物学家和药理学家，具有丰富的药物研发和生物医学研究经验。他在美国新泽西医科和牙科大学获得分子与细胞生物学博士学位，随后在普林斯顿大学Arnod Levine教授实验室进行博士后研究。 他在默克美国公司药物R&D部门工作超过10年，领导了多个项目。随后，陶博士担任上海睿智化学研究有限公司副总裁和生物学部主任，在那里他负责一个由细胞生物学、生物化学、药理学、毒理学和组织病理学研究人员组成的小组，与全球制药和生物技术公司在不同领域药物R&D方面开展合作。2014年初，他加入上海恒瑞医药有限公司研发中心，负责创新治疗药物的R&D工作，包括从小分子药物、治疗性抗体、多肽和蛋白质到抗体-药物偶联体。

夏瑜
董事长/总裁兼CEO
中山康方生物医药有限公司
夏瑜博士是中山康方生物医药有限公司（AkesoBiopharma）共同创始人，现任公司董事长，总裁兼CEO。夏瑜博士拥有20余年学术界和生物制药工业界的从业经历，是生物抗体药物发现，生产工艺开发及规模化生产专家。夏博士曾任职德国拜耳、美国PDL生物制药（现雅培制药），美国CeleraGenomics等欧美制药公司，负责或参与了多个新药的临床前研究，抗体新药的生产工艺开发，工艺放大，技术转化和抗体的GMP生产，以及FDA临床试验批报。夏瑜博士自2008年4月回国后，任职中美冠科生物技术有限公司高级副总裁并兼任太仓冠科生物分析检测有限公司董事及总经理，全面参与了公司决策及运营、团队及技术平台建设及商务拓展。作为辉瑞-冠科亚洲癌症研究中心冠科负责人，成功领导了全球第一例最大跨国制药公司抗体新药研发在中国的整体外包合作项目。夏瑜博士于1988年在中山大学获得生物化学本科学位，是硕士保送生；1989年获英国政府奖学金赴英留学，在英国纽卡斯尔大学（Universityof Newcastle）获得分子生物学和微生物博士学位并在英国格拉斯哥大学（Universityof Glasgow）和美国路易斯尔大学(University ofLousiville)医学院从事了生物化学，免疫学及癌症免疫疗法的研究。 。

夏明德
高级总监
美国强生集团亚太创新中心
Dr. Mingde Xia is currently a Senior Director of Johnson & Johnson Innovation Center, and a vice Chair of Asian Society for Innovation & Achievement (A.S.I.A.) across USA and Canada. His responsibility includes science & technology collaboration in Asia with universities, institutes, investors and innovative companies for J & J worldwide pharmaceuticals, medical device / diagnostic products and OTC / consumer business. He earned B.S. in 1984 and M.S. in 1989 and served as a faculty member at China Pharmaceutical University before went to Michigan Tech for his PhD. He completed his postdoctoral research at Yale University and then joined Johnson & Johnson. He has been working as a project leader / project champion since 1999 in the areas of pharmaceutical, medical device / diagnostic and consumer. He is a major inventor / author of many patents / publications, a reviewer for a number of top quality international scientific journals, and an invited speaker for many international pharmaceutical conferences / forums. He received awards from American Chemical Society, Johnson & Johnson and different universities. Some of his research was reported by Chemical & Engineering News of American Chemical Society as the technology breakthrough. He was the President of Sino-American Pharmaceutical Professionals Association and organized many international conferences in USA and Asia.

杨建国
首席科学家(CSO)及副总
齐鲁制药 原美国Genzyme/Sanofi公司首席科学家兼生物制品的研发
杨建国博士具有多年海外500强医药公司生物药研发经历，曾任美国Genzyme/Sanofi首席科学家及资深经理，MedImmune/Astrazenica资深科学家及领头人，雅培生物化学家，依利咯大学药学院研究员等职务。现任齐鲁药业首席科学家及研发副总，美国生物药工艺杂质顾问及审编，美中药协理事。杨博是国际生物会议常特邀主持人和演讲者，是国际著名细胞株系研发和细胞培养技术专家并发表多篇学术文章及讲演。

臧恒昌
教授
山东大学药学院
臧恒昌，男，1964年3月生，教授，博导。目前承担国家重大科学仪器设备开发专项子课题"光栅型近红外分析仪及其共用模型开发和应用"（No. 2014YQ470377）、国家科技重大专项项目"凝血因子类新产品开发及产业化关键技术研究"（2014ZX09508003-001-003）、山东省科技攻关项目"近红外光谱法用于肝素钠质量控制的技术研究"（No.2009GG10002081）等多项重大科研项目。主编《中国处方药用药手册》、《体内药物分析》等专业著作多部，近年来一直致力于近红外光谱控制药物质量的研究并指导多位研究生从事近红外光谱领域的课题研究。

张国栋
市场执行总监
广西南宁灵康赛诺科生物科技有限公司
2000年毕业于清华大学生物医学工程系，赴美留学获得生物医学工程博士学位，在美国克拉克森大学（Clarkson University）建立的独立生物纳米传感器实验室与神经光学成像实验室中从事多年的动物模型在体生物化学信号传感研究，于2010回国后一直从事灵长类动物疾病模型的研发工作。在代谢系统性疾病、中枢神经系统疾病、缺血性脑中风等人类疾病的灵长类动物疾病模型的研发和拓展方面有丰富的经验。其并在第16届世界基础与临床药学大会上发表了研究成果。在灵长类实验动物伦理方面，其主导的灵康公司实验动物护理与使用程序也获得了多家国际知名大型制药公司的认可。
主要研究领域为代谢系统性疾病、中枢神经系统疾病、缺血性脑中风等人类疾病的灵长类动物疾病模型的研发和拓展。 作为主要骨干参与了"十二五"期间的国家863计划和科技支撑计划课题的研究，并作为课题负责人承担了多项自治区级和市级的科技研发项目。

本届生物类似药行业发展高峰论坛由国家健康基地承办。中山国家健康基地，由国家科技部、广东省人民政府和中山市人民政府于1994年联合创办，是我国首个按国际认可的GMP、GSP、GLP、GCP标准建设的国家级综合健康产业园区 。总规划面积13.5平方公里。目前已形成以生物制药、医疗器械、医疗信息为主导产业，保健食品、化妆品、健康服务业协同发展的产业集群格局。已落户200多家企业 ，2014年实现科工贸总产值369亿元。

2015(第五届)生物类似药行业发展高峰论坛

2015年3月，中国食品药品监督管理局出台“生物类似物研发及评价技术指导原则”，给一直处于摸索中的中国生物制药产业的发展指明了方向。越来越多的跨国制药公司将研发重心转移到中国，并希望将最新的产品带到中国。与此同时，良好的创业环境及人才政策使大批的海外顶尖人才回归祖国，带着丰富的国际经验及先进技术投身于蓬勃发展的中国生物制药产业。

从2011到2014年，生物谷已成功举办过4届生物仿制药高峰论坛。今年，本会议将继续邀请国内外的行业专家，探讨生物类似物面临的一系列挑战，包括商业化、项目管理和关键技术的突破。会议将着眼于全球和中国的生物类似物法规政策，讨论从2011到2013年，生物谷已成功举办过3届生物仿制药高峰论坛。今年，本会议将继续邀请国内外的行业专家，探讨生物类似物面临的一系列挑战，包括商业化、项目管理和关键技术的突破。

会议将着眼于全球和中国的生物类似物法规政策，讨论行业发展趋势、国内外注册及审批法规、合作模式、市场开发策略、最新研发成果等行业关注热点话题，深入解读中国生物制药产业发展环境，为中外生物制药产业搭建一个交流、合作及学习的平台。

主要议题：

参会人群：

会议时间：2015年11月28-29日

会议地点：广东省中山市