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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 药品监管科学&药物创新研讨会 ——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会 更新时间:2020-11-18T17:31:29

药品监管科学&药物创新研讨会 ——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会
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药品监管科学&药物创新研讨会 ——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会 已截止报名

会议时间: 2020-12-09 08:30至 2020-12-10 17:00结束

会议地点: 苏州  苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店  工业园区国宾路1号 周边酒店预订

会议规模:1500人

主办单位: 中国健康传媒集团 中国药品监督管理研究会

行业热销热门关注看了又看 换一换

        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        药品监管科学&药物创新研讨会 ——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会

        药品监管科学&药物创新研讨会 ——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会宣传图

        时    间:2020年12月9-10日

        地    点:中国·苏州

        主办单位:中国健康传媒集团

                         中国药品监督管理研究会

        承办单位:《中国食品药品监管》杂志社有限公司

        协办单位:新药创始人俱乐部

                        北京医恒健康科技有限公司

         

        ▌研讨会主要内容

        主 论 坛:药品监管科学&药物创新

        分论坛一:监管科学研究

        分论坛二:临床试验的创新设计

        分论坛三:创新药物研发

        分论坛四:药物创新开发生态

         

        ▌邀请辞

        2019年以来,世界首部《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》颁布实施,国家药监局启动“中国药品监管科学行动计划”。《中国食品药品监管》杂志围绕相关专业选题方向刊载了大量优秀研究论文。刚刚闭幕的党的十九届五中全会审议通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》,提出:加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。面对新格局新体制,中国健康传媒集团联合中国药品监督管理研究会拟定于2020年12月9~10日苏州召开药品监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会,聚焦“新格局新体制,新方法新技术”,深入学习贯彻党的十九届五中全会精神,结合优秀论文主题开展学术交流,服务推进药品监管事业改革发展,服务赋能医药企业研发创新和高质量发展,谱写新发展阶段药品监管新篇章。

        诚挚邀请您莅临!

        中国健康传媒集团

        中国药品监督管理研究会


        ▌专家顾问委员会

        药品监管科学&药物创新研讨会 ——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会


        ▌部分演讲嘉宾阵容

        药品监管科学&药物创新研讨会 ——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会

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        会议日程 (最终日程以会议现场为准)


          

        主论坛: 药品监管科学&药物创新

        第一天  2020129日 上午

        8:30-9:00

        开幕仪式

        主办方/官方领导/政府领导致辞

        9:00-9:30

        议题待定

        邵明立  原卫生部副部长;原国家食品药品监督管理局局长

        9:30-10:10

        药物创新和“十四五”发展战略研究

        陈凯先  中国科学院院士;中国科学院上海药物研究所研究员

        10:10-10:50

        重大公共卫生事件应对(拟)

        王辰  中国工程院院士;中国工程院副院长

        10:50-11:00

        茶歇交流

        11:00-11:40

        议题待定

        国家药监局政策法规司

        11:40-12:20

        议题待定

        国家药品监督管理局科技和国际合作司

        12:20-13:30

        午餐休息

         

         


         

        论坛一 监管科学研究

        论坛顾问:张伟

        第一天  2020年12月9日 下午

        13:30-14:10

        监管科学的兴起及其对各国药品监管的影响

        王晨光  清华大学法学院教授

        14:10-14:50

        药品审评科学(拟)

        国家药监局药品审评中心

        14:50-15:30

        上市药品风险评价与应对的思考

        宋海波  国家药监局药品评价中心中药处主任药师

        15:30-15:40

        茶歇交流

        15:40-16:20

        监管科学的发展和未来趋势

        王刚  科睿唯安(CIRS)首席科学家

        16:20-17:00

        圆桌讨论

         

        第二天  2020年12月10日 全天

        8:20-9:00

        创新助力医疗器械审评审批(拟)

        国家药监局器审中心

        9:00-9:40

        药品监管科学的西方样本与中国探索

        唐民皓  上海市食品药品安全研究会会长

        9:40-10:20

        药品价值的技术决策支撑体系

        史录文  北京大学药学院药事管理与临床药学系主任;北京大学医药管理国际研究中心主任

        10:20-10:35

        茶歇交流

        10:35-11:15

        关于中药新注册法规的理解及思考

        唐健元  成都中医药大学附属医院副院长

        11:15-11:55

        中药获得美国植物药临床和上市批准的优势和挑战

        窦金辉  密西西比大学客座教授;原FDA毒理药理评审员;植物药审评组负责人

        11:55-13:30

        午餐休息

        13:30-14:10

        关于我国建立药物警戒制度的思考

        吴世福  山东省药品不良反应监测中心主任

        14:10-14:50

        监管科学与细胞和基因治疗产业化

        王闻雅  清华大学药学院药品监管科学研究院研究员/副院长

        14:50-15:00

        茶歇交流

        15:00-15:40

        中药注射剂的有效性、安全性及风险控制

        梁爱华  中国中医科学院中药研究所二级研究员

        15:40-16:20

        从药品检验技术的应用看我国药品质量控制的发展

        洪小栩  国家药典委员会业务综合处副处长

        16:20-17:00

        议题待定

        国家药监局食品药品审核查验中心

         

         

         

         

         

        论坛二 临床试验的创新设计

        论坛顾问:姚晨

        第一天  2020年12月9日 下午

        13:30-14:10

        临床试验创新设计指导原则综述

        国家药监局药品审评中心

        14:10-14:50

        MRCT设计及结果的一致性考虑,ICH-E17

        国家药监局药品审评中心

        14:50-15:30

        从审评视角解读疫苗临床试验的创新设计

        杨焕  国家药监局药品审评中心前审评员

        15:30-15:40

        茶歇交流

        15:40-16:20

        估计目标在临床试验设计中的考虑-ICH E9(R1) 

        夏结来  空军军医大学卫生统计教研室主任

        16:20-17:00

        圆桌讨论

         

         

        第二天  2020年12月10日 全天

        8:20-9:00

        主方案设计

        何崑  前FDA药品审评中心生物统计部门副主任;诺思格医药首席统计学家

        9:00-9:40

        富集设计

        陈刚  前FDA肿瘤药物研发生物统计审评部门负责人;诺思格医药首席科学官/高级副总裁

        9:40-10:20

        肿瘤临床试验创新设计案例分享

        陈晓媛  北京清华长庚医院GCP中心主任

        10:20-10:35

        茶歇交流

        10:35-11:15

        贝叶斯方法在新药探索性临床试验设计中应用

        Susan Wang  勃林格殷格翰

        11:15-11:55

        圆桌讨论

        11:55-13:30

        午餐休息

        13:30-14:10

        药物早期临床试验的创新设计案例分享

        胡蓓  中国医学科学院北京协和医院临床药理专家

        14:10-14:50

        II/III期无缝设计(两阶段适应性设计)

        张翔  再鼎医药生物统计及数据管理负责人

        14:50-15:00

        茶歇交流

        15:00-15:40

        以患者为中心的药物研发与研究设计

        姚晨  北京大学第一医院医学统计室主任;北京大学临床研究所副所长

        15:40-16:20

        临床试验适应性设计的应用及挑战

        专家待定

        16:20-17:00

        圆桌讨论

         

         

         

         

         

        论坛三 创新药物研发

        论坛顾问:魏世峰

        第一天  2020年12月9日 下午

        13:30-14:10

        基于蛋白质定点修饰的生物药物创新及更新换代

        周德敏  北京大学药学院院长;天然药物及仿生药物国家重点实验室主任

        14:10-14:50

        先进的科学技术助力新药研发

        崔霁松  诺诚健华联合创始人/董事会主席/首席执行官

        14:50-15:30

        国际创新药物产品的制剂研发策略及研究方法

        魏世峰  罗诺强施医药技术董事长/CEO;北京医恒健康董事长

        15:30-15:40

        茶歇交流

        15:40-16:20

        创新药研发的原始创新:从立项到转化医学

        王鹏  先声药业转化医学与创新药物国家重点实验室常务副主任

        16:20-17:00

        圆桌讨论

         

         

        第二天  2020年12月10日 全天

        8:20-9:00

        中药显效理论(叠加作用、毒性分散效应)与高效低毒抗肿瘤新型组合药物创制

        蔡少青  北京大学药学院教授;原北京医恒健康董事长

        9:00-9:40

        创新药物研发的现状与展望

        张健  上海交通大学医学院药化与生物信息中心主任;杰青/万人

        9:40-10:20

        免疫肿瘤(IO)治疗药物的动物实验模型的比较和选择

        陈春麟  上海美迪西生物医药股份有限公司创始人/CEO

        10:20-10:35

        茶歇交流

        10:35-11:15

        基于RenMab的千鼠万抗计划:全新靶点、创新药物

        沈月雷  北京百奥赛图基因生物技术有限公司董事长/CEO

        11:15-11:55

        生物试剂在创新研发中的重要支撑作用与挑战

        张杰  北京义翘神州科技股份有限公司总经理;北京市单克隆抗体上游研发技术重点实验室主任

        11:55-13:30

        午餐休息

        13:30-14:10

        肺癌小分子创新药下一代激酶抑制剂前沿研究

        吴豫生  同源康医药董事长

        14:10-14:50

        NASH新药代表性靶点临床试验成功及失败案例分析

        陈小新  众生睿创生物创始人/CEO

        14:50-15:00

        茶歇交流

        15:00-15:40

        小分子肿瘤免疫药物的机遇

        张兴民  伯汇生物技术创始人、董事长兼CEO

        15:40-16:20

        未满足的临床需求-中国孤儿药研发的现状和未来

        郑维义  南京应诺医药董事长

        16:20-17:00

        新冠新药新起点

        尹鹤群  齐鲁制药创新研究院院长

         

         

         

        论坛四 药物创新开发生态

        论坛顾问:芮国忠

        第一天  2020年12月9日 下午

        13:30-14:10

        议题待定

        待定

        14:10-14:50

        新环境下的中国新药研发

        胡邵京  加科思新药研发联合创始人/研发总裁

        14:50-15:30

        肿瘤创新药全球开发策略

        龚兆龙  思路迪医药董事长/CEO;原美国FDA资深审评专家

        15:30-15:40

        茶歇交流

        15:40-16:20

        议题待定

        待定

        16:20-17:00

        圆桌讨论

         

         

        第二天  2020年12月10日 全天

        8:20-9:00

        议题待定

        王晶翼  科伦药业副总经理

        9:00-9:40

        议题待定

        杨青  药明康德联席CEO

        9:40-10:20

        临床真实数据用于药品审评审批的探索——海南乐城先行区的实践

        符祝  海南省药品审核认证管理中心主任

        10:20-10:35

        茶歇交流

        10:35-11:15

        专利链接制度中的争议解决方式比较

        曹津燕  北京瑞恒信达知识产权代理事务所执行合伙人

        11:15-11:55

        从仿制到创新,国内抗体药物的研发与市场

        李锋  天广实生物技术董事长/总经理

        11:55-13:30

        午餐休息

        13:30-14:10

        关于抗呼吸病毒药物研发创新与后续临床应用有机结合的思考

        杨子峰  广州呼吸健康研究院;广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室;教授/硕博士导师

        14:10-14:50

        对药物非临床药代动力学研究指导原则征求意见稿的思考及讨论

        顾哲明  江苏万略医药科技总经理

        14:50-15:00

        茶歇交流

        15:00-15:40

        ICH框架下的新药转化与协同开发初探

        黄从海  元嘉生物创始人/CEO;北京医恒健康轮值主席

        15:40-16:20

        议题待定

        姒 (Sì) 亭佑  富煜亚洲总裁;步长资产管理总裁;BC Asset Management Centre CEO

        16:20-17:00

        议题待定

        韩永信  龙磐投资合伙人

         

        同期举办两个平行分论坛,诚邀企业分享,共话医药未来!

        论坛主题涵盖药物分析检测、药物制剂&改良型新药、人工智能&大数据助力药物研发、药物生产工艺及质量控制研究四大版块。

         

        平行论坛一 创造生物医药产业链之新价值

        第一天     2020年12月9日 下午

        13:30-17:30

        主题:

        药物分析检测论坛


        第二天     2020年12月10日 全天

        8:20-17:30

        主题:

        药物制剂&改良型新药论坛

         

         

        平行论坛二 满足生物医药新环境下的需求

        第一天     2020年12月9日 下午

        13:30-17:30

        主题:

        人工智能&大数据助力药物研发论坛


        第二天     2020年12月10日 全天

        8:20-17:30

        主题:

        药物生产工艺及质量控制研究论坛


        论坛演讲名额有限,详情可通过活动家咨询会务组!

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        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票 场馆介绍


        票种名称 价格 原价 票价说明
        早鸟票 ¥2480 ¥2480 参会费用包括:全套大会资料、酒店自助午餐、精美茶歇等
        普通票 ¥2880 ¥2880 参会费用包括:全套大会资料、酒店自助午餐、精美茶歇等

        查看更多

        苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店

        交通指南:苏州工业园区 驾车距离7.2公里(约13分钟) 工业园区金鸡湖商业区 驾车距离9.3公里(约20分钟) 苏州火车站 驾车距离14.8公里(约34分钟) 苏州北站 驾车距离22.6公里(约28分钟)

        苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店是一家国际性商务及度假休闲酒店,位于苏州工业园区内,前望金鸡湖全景、李公堤风情水岸街、摩天轮主题公园及国际博览中心,坐拥金鸡湖高尔夫球场,近观独墅湖全景。 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店自开业以来承接了各类国内、国际及重要的政府性活动,为到访苏州的宾客带来的不仅仅是国际品牌的优越体验,更重要的是让宾客领略带有欧洲风格的个性化服务,并获得了中国顶尖财经媒体《21世纪经济报道》颁发的中国酒店金枕头奖,暨2009年度最佳新开业会展酒店。 秉承迄今111年悠久历史的凯宾斯基酒店集团的风格,苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店拥有专属2.8公里的国宾林荫大道,充分展现客人的尊贵地位及个性化需求,带领客人体验浪漫的欧洲风情,而德国特色的普拉那啤酒屋和全景雪茄坊更会让您充分感受到来自西方的古典和奢华。 同时苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店正在打造苏州最佳MICE酒店,拥有458间豪华客房及套房,最小房间面积为48平米,同时拥有1850平米、15米层高的无柱式大宴会厅并可独立分割成4个独立的大宴会厅以及9间面积从80-170平米、设施完备的会议和多功能会议厅,完全满足大,中,小型会议及宴会的需要。450个安全停靠车位,超过4000㎡的健身中心,包括按摩浴缸、50米长室内恒温游泳池,台球室、棋牌室、壁球馆及室内网球场,资深热情的宴会策划团队,专业个性的服务,专属的会议方案,配套齐全的设备,助你成功举办不同类型的活动。

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

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