会议介绍
中国创新药的探索与发展势不可挡，在创新的巨浪中，对产品医学价值与医学策略的把握成为新药加速上市的战略航标。医学部也不再是一个辅助支持部门，成功的医学策略和创新的临床研究设计，将为企业的新药加速上市创造战略价值，影响新药加速上市的成败。临床研究从最初的设计、撰写文件到试验执行都离不开医学部的主导、制定、参与和支持。从而培养高素质医学人才的重要性和紧迫性也日益凸显。为提升医学事务人员的专业技能，促进上市后临床研究的规范和发展，尤其是真实世界研究，为此CMAC学院特举办本次训练营，本次训练营课程围绕医学策略和医学计划的制定、 围绕真实世界研究及 RCT 研究的应用展开，理论、案例分享相结合， 同时让大家积极案例练习和互动，解决大家实际工作中存在的问题。
基于产品医学策略的临床研究设计能力提升训练营
日期：2021年9月11-12日
地址：上海
学员获益
-
学习掌握如何制定医学策略与关键成功要素；
-
学习掌握基于医学策略的真实世界研究的设计、统计方法及成功实践；
-
学习掌握基于医学策略的 RCT 在上市后临床研究中的作用和适用场景。
适用对象
-
医学联络官，医学顾问；
-
医学联络官经理和医学经理；
-
有志于从事医学事务的人员。
师资团队
医学事务行业大咖，医学培训师及咨询行业专家。
往期精彩瞬间
Day 1：9月11日（周六）
医学策略深度解析
产品定位与医学策略
医学策略与市场策略关系
案例分析和讨论
医学策略与关键成功要素
核心信息提炼与品牌策略过程
商业思维与临床思维
患者治疗路径与流向分析
品牌定位与价值
案例分析和讨论
医学计划及研究开展的策略性思考
确定专项医学计划
医学计划衡量指标
案例分析和讨论
跨部门沟通与协调
有效的进行策略的沟通和执行
如何进行领域和部门长期规划
案例分析和讨论
Day2：9月12日（周日）
临床研究开展要有策略性思考
临床研究开展要有策略性思考
临床研究策略性思考胜于盲干
从临床问题到医学问题
案例分析和讨论
真实世界研究不是为做而做，而是为了解决问题
如何支持监管决策的探索与实践
真实世界研究不同应用场景统计学考量
案例分析和讨论
RCT 研究的应用场景
新药上市后RCT开展与考量因素
优效、等效、非劣效性假设检验样本量计算
案例分析和讨论
临床试验方案撰写
案例分享和讨论
小班课堂：本课程仅招收30名学员。
课程费用：5000元/人（包括学费、教材讲义费、午餐费、茶歇、其他相关材料费），团体5人及以上，4500元/人。