会议介绍
【会议嘉宾】
【05月20日】
药物警戒是确保受试者安全，综合准确地评价临床试验药物风险效益，提高临床用药效益最大化风险最小化的关键，它通过收集与及时分析药物警戒信息，实现对药品安全性问题早发现、早评价，早预警、早控制的目标。
随着药品安全监管工作的重点从药品上市前审批到全生命周期药物风险效益的转移，上市前、上市后并重的药物警戒被越来越多的国家接受和应用。相对于美国、欧盟等其他发达国家，我国药物警戒工作起步较晚，进展缓慢。但近几年，随着我国创新药研发实力的增强，原研药不断进入临床试验阶段，一些药物已获批上市；我国药物监管部门、制药企业、药物研发机构及病患对药物安全的重视日益增强，我国的药物警戒进入了高速跨越式发展的新阶段。
培养高级的药物警戒专业人员和具有决策力的管理型人才成为制药企业、药物研发机构及药监部门最需要解决的问题。因此，我们精心策划了“中国新药走向世界的征程”系列高级培训之三——“药物警戒体系的建立及科学高效运作”培训课程。
我们希望借助此次及之后的系列培训课程，制药企业和药物研发机构能结合自身的情况，建立符合我国国情的药物安全/警戒体系，尽早实施药物风险管理；这样不仅能确保我们不断科学认知新药的安全性，严格遵从药监部门的法律法规降低企业研发风险；同时我们也更能提高临床药物治疗的效益最大化，以确保临床试验中受试者和公众的用药安全。
会议时间：2017年5月19日-20日
会议地点：上海浦东福朋喜来登由由酒店
学员范围
企业董事长/CEO/VP
投资人
医学部总监/经理
临床试验项目主管/负责人
药物研发部总监/高级经理
注册部总监/高级经理
临床部总监/高级经理
会议仅限50席位，报满即止。
拟邀嘉宾
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