会议介绍
中国医疗器械监督管理国际论坛（CIMDR）由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）始创于2010年的国际性医疗器械法规论坛。会议的目的是为加强中国医疗器械监管法规政策的宣传、促进国际医疗器械监管及审评部门之间的经验交流与合作、规范企业经营秩序、促进企业及政府以及企业间的交流、推进新技术标准和技术成果的应用，以进一步提高医疗器械的安全性与有效性。经过七年的历程，“CIMDR”从初始的“百人会”发展为今天“千人盛会”，成为行业内独一无二的大会。
“CIMDR”引领了中国医疗器械监管法规的普及与发展，见证了国际新概念推广所取得的成就，加强并推动了与国际间的合作与交流。随着医疗器械新产品新技术不断进入中国市场，中国的审评、审批人员也需要通过国际交流，不断提高科学审评、科学监管和高新技术类别医疗器械的专业知识。如今，中国医疗器械监督管理国际论坛，将致力于打造加强中国医疗器械监管法规政策的宣传、促进国际医疗器械监管及审评部门之间的经验交流与合作的平台，促进中国医疗器械监管领域事业的发展与进步！
宗旨：促进医疗器械监督管理领域的国际交流，介绍和讲解各国（地区）医疗器械法规、技术标准、审查程序、审查要求、新技术、新产品等，以及由于新技术和新产品的不断涌现给审查、审批和监督管理带来的挑战。
论坛语言：
以中、英文为主，所有会场均安排中英文同声传译。
【会议日程】8月15日： 全天报到
8月16日全天、8月18日下午：大会
开幕，宣传讲解新发布的《医疗器械监督管理条例》，贯彻配套的部门规章等新法规——国家食品药品监督管理总局及相关司局领导。
国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍——各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织、我国医疗器械监管相关技术机构。
国际医疗器械监管法规协调活动及医疗器械标准介绍——国际医疗器械监管法规论坛组织及各国医疗器械监管部门、国外有关医疗器械标准组织、我国医疗器械标准管理机构及相关分技术委员会。
8月17日全天、8月18日上午：分论坛
1. 唯一器械标识与全球医疗器械命名法论坛
我国推进实施唯一器械标识和全球统一命名法的工作进程介绍及国际机构、各国医疗器械监管部门实施和推进此项工作的情况介绍。
2. 医疗器械创新技术与产品论坛
我国关于医疗器械创新的政策和2015年新发布的申报、审批规定，各国对医疗器械创新的鼓励政策、监管法规和措施等介绍。
3. 医疗器械临床试验论坛
我国对医疗器械临床试验的规定和要求、各国对医疗器械临床试验的法规、规范要求、通行操作方式、质量保证和评价体系等介绍。
4. 医疗器械上市后监管论坛
我国对医疗器械标准管理和风险管理/不良事件监测的介绍，对医疗器械上市后监管的规定和要求，包括排查医疗器械各环节风险隐患，强化监督检查、风险监测、监督抽检等环节以及全面推动医疗器械生产质量管理规范等工作介绍；其他国家对医疗器械上市后监管的规定和要求介绍。
5. 骨科、齿科及手术器械论坛
在脊柱、关节、创伤、齿科椅、齿科手术器械、义齿、种植牙、外科手术器械等产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等介绍。
6. 体外诊断器械论坛
在诊断仪器、体外诊断试剂、家用监测器具等产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等介绍。
7. 药械组合产品论坛
含药医疗器械产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等介绍。
8. 医用影像类器械论坛
在CT、X光机、超声、磁共振等产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件检测与处理等介绍。
9. 医用高分子产品、耗材及其他相关器械产品论坛
在输液器、注射器、血袋、采血器、透析器、敷料、医用包装材料、医用耗材类以及其他相关医疗器械产品等产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等介绍。
10. 心脑系统器械论坛
在心脏起搏器、除颤器、人工心脏瓣膜、心（脑）血管支架、导管、封堵器等产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件检测与处理等介绍。
11. 光学及眼科器械论坛
在内窥镜、医疗用显微镜等光学器械及接触镜、人工晶状体、护理产品、眼科手术器械等视光学产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件检测与处理等介绍。
12. 医疗器械生物学评价论坛
我国医疗器械新法规发布以来对医疗器械生物学评价的规定和要求、各国对医疗器械生物学评价的法规、规范要求、通行操作方式、质量保证和评价体系等。
参会费：5800元/人
报到时请持“注册确认函”或身份证到注册处领取胸卡及会议资料，并办理住宿手续。
取消注册与退款
已交费的注册代表如需取消参会，请与2017年7月28日（周五）前将盖有公司印章的退款声明以邮件的方式通知，将在本次论坛结束之后的30个工作日内，扣除注册费的30%作为手续费，退还其余额。退款所产生的费用，均由退款申请人承担。2017年7月28日后将不再退款。