首页>演讲嘉宾> 闫小军更新时间:2017-05-06

闫小军,百济神州高级副总裁,药政事务部首席总监,工商管理硕士,拜耳医药保健有限公司,,全球注册战略发展特药负责人。百济神州是一家致力于研究和开发全球领先靶向及免疫抗肿瘤药物的新药研发公司,目前研发项目已经进入到临床开发阶段。 ...

2017-05-06
2016-10-24

NDAA第八期高级培训课程:新药产品特征(TPP)和临床开发计划(CDP)要素及案例分析

时间:2017-05-06地点:北京

随着监管机构对注册审评的要求逐年提高,医药市场竞争的加剧,创新药研发早已不再仅与国内同行竞争,更面临着与全球众多强劲对手比赛。如何让中国创新药走向世界?如何加快创新药上市的步伐?除了要有好的创新药、好的外部环境,更重要的,是拥有一批创新药高级管理人才,制定出合理的临床开发计划。制定新药临床开发计划是新药人提升职业发展的必备技能之一,也是创新药企业决策层领导基础技能之一。 中国新药走向世界的征程(NDAA)在2016年分别在北京、上海成功举办两期TPP&CDP高级培训班课,课程以其新颖的设计和实用性吸引了80余位国内外企业高层参与学习,包括创新药企业总裁、副总裁、总经理、运营总监、注册总监、医学总监等,让我们看到越来越多本土企业开始重视新药临床开发的整体战略布局,各位讲师从创新药企业角度、投资人角度、运营执行团队角度及法规注册角度,用自己的丰富经验,让学员立体、全方位的掌握课程要点。特别是最后半天案例模拟演习,让学员将理论知识运用到实战中,演习后讲师点评不足之处,让学员更深刻掌握了课程精髓,得到了一致好评。 继2016年成功开课,应广大学员诉求,本课程将于5月在北京再次开课。课程讲师团将由北京站原班团队继续担任,我们希望借助此次课程能够为国内从事新药研发的企业高层提供一种思路和概念,对新药临床开发能够有一个全局意识,实时以科学严谨的态度来面对自己的产品,制定符合企业现状的开发策略。 本期高级培训班旨在提升企业高级管理人员临床研发的综合技能,并将这一技能运用到新药开发过程中去。通过两天培训,所有参与学员可以领悟到新药产品特征的确定及临床开发计划制定的重要考量点,并能通过具体案例分析和模拟演习,在未来实践中运用到自己的企业中或投资考量中。


DIA中国第二届药物研究创新会议

时间:2016-10-24地点:苏州

本次会议将设6个专题和12个分会场,旨在为国内创新药研发专业人员提供一个学习和分享的平台,全方位地了解早期新药研发各个方面的专业知识,分享各自的经验,使参会者在DIA权威、中立和国际化的平台上享用一场药物创新的知识盛宴。