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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 第三届QbD生物药质量科学大会 更新时间:2022-04-22T15:44:18

第三届QbD生物药质量科学大会
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第三届QbD生物药质量科学大会

会议时间: 2022-08-12 09:00至 2022-08-13 18:00结束

会议地点: 北京  详细地址会前通知   周边酒店预订

会议规模:1000人

主办单位: 佰傲谷BioValley

门票名称单价截止时间数量
全球药品政策法规论坛门票 暂无说明 ¥1600.0 2022-08-11 17:00

会议介绍

会议内容 主办方介绍


第三届QbD生物药质量科学大会

第三届QbD生物药质量科学大会宣传图

大会信息

​​​​​​​大会名称:第三届QbD生物药质量科学大会

大会主题:坚守质量高地·剑指国际化

主办单位:佰傲谷BioValley-生物医药知识聚合社区

协办单位:金斯瑞蓬勃生物

战略合作:可瑞生物

大会时间:2022年8月12-13日

大会地点:北京

大会规模:1000人


2021年5月28日,国家药监局发布《药品检查管理办法(试行)》,GMP/GSP标准+行政许可,门槛提高了,针对药品生产、经营的飞检频率与力度也在不断增加,“上市许可人”主体责任在逐步强化,可见国家对于药品监管的决心。监管从严的核心在于督促药企建立对自身质量负责的态度和意识,有效的监管与企业的自觉缺一不可,但二者如何相互配合提升药品质量,仍然任重道远。

近年来,在国际形式风波频起、内卷不断、CDE抗肿瘤新政落地等因素下,可谓内忧外患、风雨交加,对于阵痛期的创新药企而言,似乎国际化才是希望的彼岸。时间窗口稍纵即逝,创新药的长期增长更需魄力与毅力。“质量是企业的生命”,药品质量水平的高低决定了其在临床上的表现。2022是创新药国际化元年,当创新出海成为医药最强音,质量人与药政注册人更需修炼内功以应对挑战。

在此背景下,本土药企如何在坚守药品质量标准的前提下,出征海外,是本次大会重点聚焦的话题。由佰傲谷发起主办的2022第三届QbD生物药质量科学大会将于5月13-14隆重召开!本次特设四大平行论坛,召集1000+行业同仁、70+权威大咖与会,共同探索研讨,坚守国内企业药品质量高地、提升质量管理水平,与国际规范同行。


QbD 2022  大会精彩看点不容错过  

1.国内第一个:

聚焦生物药质量领域的千人大会

2.连续三年:

药品质量理念和专注态度的延续,兼具深度和广度,全新再出发

3.剑指国际化:

解读创新药国际注册法规和质量要求,理解各国监管文化,制定全球战略

4.云集一流:

顶尖制药巨头、创新型药企、监管部门等的重量级嘉宾

5.理论+实战:

从分析方法研发到质量管理,理论结合实战,提供思路与方法,解决实际问题


参会对象

第三届QbD生物药质量科学大会

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会议日程 (最终日程以会议现场为准)


第三届QbD生物药质量科学大会

 

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会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)


拟邀嘉宾

❖ 百花齐放 · 百家争鸣 ❖ 


发言嘉宾阵容:

☞ 监管部门:药监局、药检所、药典委、国际审评员、法规起草者

 国际制药巨头

 创新型药企


中检天团助阵,QbD首批确认嘉宾阵容曝光
中检院生物制品检定所重组药物室  副研究员于雷
于雷
中检院生物制品检定所重组药物室 副研究员
 
康龙化成  安全评价部副总裁,原中检院 一般毒理室主任霍艳
霍艳
康龙化成 安全评价部副总裁,原中检院 一般毒理室主任
 
原CDE医学研究员杨焕
杨焕
原CDE医学研究员
 
可瑞生物首席质量官,原中检院生物制品检定所重组药物室李永红
李永红
可瑞生物首席质量官,原中检院生物制品检定所重组药物室
 
Meadows Biosolutions总裁,前药明生物首席质量官辛强
辛强
Meadows Biosolutions总裁,前药明生物首席质量官
 
可瑞生物  CSO兼联合创始人王江华
王江华
可瑞生物 CSO兼联合创始人
 
北京天广实  副总经理兼首席科学家张伯彦
张伯彦
北京天广实 副总经理兼首席科学家
 
和铂医药  质量负责人蒋燕敏
蒋燕敏
和铂医药 质量负责人
 
创胜医药集团  首席运营官叶峰
叶峰
创胜医药集团 首席运营官
 
辉大基因  首席技术官许圣昌
许圣昌
辉大基因 首席技术官
 
郑州大学第一附属医院  生物细胞治疗中心主任张毅
张毅
郑州大学第一附属医院 生物细胞治疗中心主任
 
北京艺妙神州  质量负责人施瑞娜
施瑞娜
北京艺妙神州 质量负责人
 
驯鹿医疗  CTO兼执行副总裁David He
David He
驯鹿医疗 CTO兼执行副总裁
 
启德医药  高级副总裁,国际注册事务部负责人万里
万里
启德医药 高级副总裁,国际注册事务部负责人
 
前FDA  细胞和基因治疗 高级临床审评官姚毅
姚毅
前FDA 细胞和基因治疗 高级临床审评官
 
信念医药  分析方法开发部高级总监蒋威
蒋威
信念医药 分析方法开发部高级总监
 
蓬勃生物  QA总监侯军
侯军
蓬勃生物 QA总监
 
海金格  首席科学家孙立英
孙立英
海金格 首席科学家
 
嘉和生物  副总裁林军
林军
嘉和生物 副总裁
 
宜明细胞  质量总裁刘双生
刘双生
宜明细胞 质量总裁
 
华夏英泰  联合创始人&CEO赵学强
赵学强
华夏英泰 联合创始人&CEO
 
赛分科技  首席质量官王宏宇
王宏宇
赛分科技 首席质量官

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参会指南

会议门票


2. 标准通票(不包含论坛三:全球药品政策法规专场) 价格:259元/人

  • 包含两天会议入场门票(论坛一、二、四)

  • 两天豪华商务午餐+会议茶歇

  • 会议资料+嘉宾授权ppt

  • 前排预留坐席

  • 三人及以上享9折团购优惠,5月6日以后注册费用为299元/人

3. 超值尊享通票(包含2022生物制药小编精选汇编本一本)-不包含论坛三:全球药品政策法规专场  价格:359元/人

  • 包含两天会议入场门票(论坛一、二、四)

  • 两天豪华商务午餐+会议茶歇

  • 会议资料+嘉宾授权ppt

  • 2022生物制药小编精选汇编一本(市场价:168元/本)

  • 前排预留坐席

  • 三人及以上享9折团购优惠,5月6日以后注册费为399元/人

4. 论坛三:全球药品政策法规论坛门票-包含大会所有论坛  价格:1600元/人

  • 包含两天会议所有论坛入场门票

  • 两天超豪华自助午餐+会议茶歇

  • 会议资料+嘉宾授权ppt

  • 2022生物制药小编精选汇编本一本(市场价:168元/本)

  • 前排预留席位

  • 团购优惠:3人及以上报名,注册费1400元/人,6人及以上,注册费1200元/人(5月6日前有效)

  • 注意:该论坛参会代表仅限200位,售完即止!

 

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温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

标签: 生物药 药品 QbD

还有若干场即将举行的 生物药大会

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会议地点

部分参会单位

主办方没有公开参会单位
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